Pristupačnost
FAQ
Mapa weba
Pravne napomene
Kontakti
Eng
O HALMED-u
Lijekovi
Medicinski proizvodi
Promet, proizvodnja i inspekcija
Farmakovigilancija
Novosti i edukacije
Lijekovi
Naslovnica
Lijekovi
Upute za podnositelje zahtjeva
Za
Pacijente i javnost
Za
Zdravstvene radnike
Za
Predstavnike industrije
Baza lijekova
Informacije o lijekovima
Međusobna zamjenjivost lijekova
Upute za podnositelje zahtjeva
Davanje odobrenja
Obnova odobrenja
Izmjene odobrenja
Prijenos odobrenja
MRP i DCP postupci - specifični nacionalni zahtjevi
Hrvatska kao referentna zemlja članica u MRP i DCP postupcima
Obrasci
Podnošenje zahtjeva za stručni savjet
Sadržaj i način prilaganja informacija o lijeku u nacionalnom postupku
Nacrt (mock-up) pakiranja lijeka
Uputa za uvođenje Brailleovog pisma na pakiranje lijeka
Uputa o ispitivanju razumljivosti i jednostavnosti Upute o lijeku
Uputa za naziv lijeka
Preporučeni prijevodi stručnih pojmova
Broj odobrenja za lijekove
Lijekovi koji se izdaju bez recepta
Priprema, dostavljanje i čuvanje dokumentacije o lijeku
Uvođenje sigurnosnih oznaka na pakiranja lijekova odobrenih nacionalnim, CP, MRP i DCP postupkom
Podnošenje sigurnosnih informacija u kliničkim ispitivanjima lijekova
Upute za nacionalnu implementaciju dodatnih informacija u QR kodu za lijekove odobrene centraliziranim postupkom
Uputa za ispravno tumačenje normiranih izraza „blister“ i „blister s jediničnom dozom“
Potrošnja lijekova
Novosti sa sjednica CHMP-a
Nitrozaminska onečišćenja u lijekovima
Farmakopeja
Arbitražni postupci, PSUSA postupci i PRAC signali - upute za prijavu izmjena
Odjel službenog laboratorija za provjeru lijekova - OMCL
Za pacijente
