30.09.2008.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode pripremila je Pismo liječnicima te Pismo ljekarnicima na temu sigurnosti primjene kombiniranih oralnih kontraceptiva kako bi još jednom podsjetila na već poznate rizike primjene ovih lijekova.
opširnije
05.09.2008.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode zaprimila je od proizvođača i nositelja odobrenja Pliva Hrvatska d.o.o. obavijest o povlačenju iz prometa serija infuzijskih otopina SALVIAMIN L8b (1641701) i SALVIAMIN LX6 (1641409) zbog uočene neispravnosti u kakvoći. Praćenjem stabiliteta tekuće proizvodnje na seriji broj 1481028 uočena je neispravnost u kakvoći po parametru izgleda otopine i prisutnosti stranih čestica. Ista serija je blokirana. Istraga je proširena i na ostale proizvedene serije SALVIAMIN infuzijskih otopina na kojima je također uočeno prisustvo stranih čestica te neodgovarajući izgled otopine.
opširnije
02.09.2008.
Europska agencija za lijekove (European Medicines Agency, EMEA) potvrdila je kako nema povećanog rizika od razvoja malignoma kod pacijenata koji su uzimali serije lijeka Viracept onečišćene kemijskom tvari: etilni ester metan-sulfonske kiseline.
opširnije
25.07.2008.
Europska agencija za lijekove (European Medicines Agency, EMEA) je 24. srpnja 2008. godine objavila priopćenje za javnost u kojem navodi preporuke o ograničenju oralne primjene norfloksacina, antibiotika iz fluorokinolonske skupine, u liječenju urinarnih infekcija.
Povjerenstvo za humane lijekove Europske agencije za lijekove (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) je, na temelju ponovne ocjene sigurnosti i djelotvornosti primjene lijekova s djelatnom tvari norfloksacin namijenjenih oralnoj primjeni, zaključilo kako se treba ukinuti indikacija liječenja akutnog i kroničnog kompliciranog pijelonefritisa (infekcija bubrega) jer korist ne nadmašuje rizik kod ove vrste infekcije.
opširnije
25.07.2008.
Europska agencija za lijekove (European Medicines Agency, EMEA) je 24. srpnja 2008. godine objavila priopćenje za javnost u kojem navodi preporuke o ograničenju oralne primjene moksifloksacina, antibiotika iz fluorokinolonske skupine.
Povjerenstvo za humane lijekove Europske agencije za lijekove (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) je, na temelju ponovne ocjene sigurnosti primjene lijekova s djelatnom tvari moksifloksacin namijenjenih oralnoj primjeni, zaključilo kako se predmetni lijekovi smiju primjenjivati u liječenju akutnog bakterijskog sinusitisa, akutne egzacerbacije kroničnog bronhitisa i izvanbolničke pneumonije samo kada se drugi antibiotici ne smiju primijeniti ili ne djeluju.
opširnije
25.07.2008.
Abbott Laboratories d.o.o. je u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode uputio pismo liječnicima o novim podacima o sigurnosti primjene lijeka Humira otopina za injekciju (adalimumab).
opširnije
21.07.2008.
Povjerenstvo za humane lijekove Europske agencije za lijekove (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) je na sjednici 26. lipnja 2008. zaključilo o potrebi izmjene informacija o lijeku kako bi se uvrstili podaci o zatajenju jetre, krvarenju i ulceracijama probavnog sustava te oštećenju bubrežnih tubula.
Exjade se koristi u liječenju kroničnog preopterećenja željezom izazvanog čestim transfuzijama krvi ili kada je primjena deferoksamina kontraindicirana ili nije dovoljna.
Nositelj odobrenja je, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode, poslao Pismo liječnicima kako bi ih obavijestio o novim važnim sigurnosnim informacijama.
opširnije
14.07.2008.
Roche d.o.o. je u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode 14. srpnja 2008. uputio pismo liječnicima propisivačima o novim podacima o sigurnosti primjene lijeka AVASTIN 25 mg/ml koncentrat otopine za infuziju (bevacizumabum).
opširnije
08.07.2008.
opširnije
04.07.2008.
Europska agencija za lijekove (European Medicines Agency, EMEA) objavila je 26. lipnja 2008. godine priopćenje za javnost u kojem navodi nova upozorenja i kontraindikacije vezane za povećani rizik nastanka fibroze, posebice fibroze srca uzrokovane kroničnom primjenom agonista dopamina derivata ergot alkaloida.
opširnije
