04.07.2008.
Nositelj odobrenja lijeka Clexane (enoksaparinnatrij) objavio je, u dogovoru s Agencijom za lijekove, Pismo zdravstvenim radnicima kao dodatnu mjeru sigurnosti koja se odnosi na primjenu nekih serija lijeka enoksaparinnatrija u trudnica.
opširnije
02.07.2008.
Europska agencija za lijekove (European Medicines Agency, EMEA) je 26. lipnja 2008. objavila priopćenje za javnost u kojem navodi preporuke o primjeni transfuzije krvi kao metode izbora u liječenju anemija kod bolesnika oboljelih od karcinoma s dobrim prognostičkim faktorima dugoručnog preživljenja umjesto liječenja epoetinom.
opširnije
06.06.2008.
U svijetlu zbivanja oko onečišćenja heparina (niskomolekularni i nefrakcionirani) u svijetu želimo izvijestiti kako Agencija za lijekove i medicinske proizvode vrši strogi nadzor nad ovom skupinom lijekova i kako nema onečišćenja heparina koji su u prometu u Republici Hrvatskoj ili su one nekih serija enoksaparina značajno ispod dozvoljenih granica te su, stoga, dokazano sigurni za primjenu.
opširnije
06.06.2008.
Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) obznanila je kako je započela revizija klase lijekova selektivnih imunosupresiva (lijekovi koji potiskuju poremećenu imunološku reaktivnost organizma) s ciljem utvrđivanja povezanosti njihove primjene i razvoja limfoma te drugih maligniteta kod djece i mlađih odraslih. Njihova pojava je poznata i očekivana te u ovom trenutku korist primjene ovih lijekova jasno nadilazi do sada utvrđeni rizik.
opširnije
04.06.2008.
EXTRANEAL (ikodekstrin 7,5 %) otopina za peritonejsku dijalizu sadržava djelatnu tvar ikodekstrin koja se metabolizira u maltozu. Maltoza može interferirati s testovima za određivanje glukoze koji nisu glukoza specifični, kao što su testovi temeljeni na enzimu glukoza dehidrogeneza pirokinolonu (GDH-PQQ) ili glukoza-di-oksidoreduktazi.
opširnije
12.05.2008.
D:A:D studija („Data collection of Adverse effects of anti-HIV Drugs“) je prospektivna opservacijska studija koja trenutno uključuje više od 33 000 pacijenata iz Europe, Australije i Sjedinjenih Američkih Država. Započeta je 1999. godine s ciljem ispitivanja povezanosti primjene antiretroviralne terapije i povećanog rizika od kardiovaskularnih bolesti.
Rezultati studije ukazuju kako je primjena abakavira u razdoblju od 6 mjeseci prije razvoja infarkata miokarda bila povezana s povećanim rizikom njegovog nastanka (relativni rizik (RR) = 1.90). Povećan rizik nije zabilježen kada je liječenje abakivirom bilo prekinuto više od 6 mjeseci prije nastupa infarkta miokarda. Sličan, ali manji rizik povezan je i s primjenom didanozina (RR = 1.49).
opširnije
28.04.2008.
Tvrtka Bayer d.o.o. je u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode u travnju 2008. godine uputila pismo liječnicima o novim podacima o sigurnosti primjene lijeka Avelox 400 mg filmom obložene tablete i Avelox 400 mg/250 ml otopina za infuziju (moxifloxacinum). Liječenje moksifloksacinom povezano je s rizikom od razvoja fulminantnog hepatitisa, koji može dovesti do po život opasnog zatajenja jetre, te s rizikom od razvoja buloznih kožnih reakcija, kao što su Stevens-Johnsonov sindrom (SJS) ili toksična epidermalna nekroliza (TEN).
opširnije
02.04.2008.
Europska agencija za lijekove (European Medicines Agency, EMEA) objavila je 20. ožujka 2008. na svojim web stranicama priopćenje za javnost u kojem navodi kako se Velcade (bortezomib) ne bi trebao primjenjivati kod pacijenata koji boluju od određenih teških plućnih i srčanih bolesti (akutna difuzna infiltrativna bolest pluća i perikardijalna bolest).
opširnije
28.03.2008.
Dozvoljena daljnja primjena privremeno povučene jedne serije lijeka Glukoza 5% Braun nakon što je otklonjena sumnja u njenu kakvoću
opširnije
28.02.2008.
Iz prometa u Republici Hrvatskoj privremeno je povučena jedna serija lijeka Glukoza 5% Braun od 500 ml, pakovanja 10 boca u kutiji, serijskog broja 7392A241, proizvođača B. Braun Melsungen AG, nositelja odobrenja Medis Adria d.o.o.
opširnije
