31.12.2009.
Na prijedlog proizvođača lijekova, a sukladno člancima 17. i 18. Statuta Agencije za lijekove i medicinske proizvode, ravnatelj Agencije donio je odluku o osnivanju Radne grupe za bezreceptne lijekove. Članovi Radne grupe jesu predstavnici Agencije, Hrvatske ljekarničke komore, Hrvatskog farmaceutskog društva, pojedinih trgovačkih društava, predstavnici udruga pacijenata te udruga domaće i strane farmaceutske industrije.
opširnije
30.12.2009.
U Narodnim novinama broj 155/09. objavljen je Pravilnik o izmjenama i dopunama Pravilnika o postupku i načinu davanja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet.
opširnije
28.12.2009.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode zajedno s Hrvatskim zavodom za javno zdravstvo prikuplja i analizira nuspojave svih cjepiva. U razdoblju od početka cijepljenja cjepivom Focetria (od 27.11. do 28.12.2009.) zaprimljene su dvije prijave nuspojava. Riječ je o blagim i poznatim nuspojavama koje su navedene i u uputi o lijeku.
opširnije
23.12.2009.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode, povukla je dvije serije lijeka BiCNU injekcije 100 mg, pakovanje 1 bočica s praškom i 1 bočica ili ampula s otapalom, u kutiji, broj serije 9F54881 i 9D47031 proizvođača Bristol-Myers Squibb. Serije su povučene nakon obavijesti nositelja odobrenja ovog lijeka, tvrtke PharmaSwiss d.o.o., o sumnji na neispravnost u kakvoći navedenih serija lijeka.
opširnije
17.12.2009.
U srijedu 16. prosinca 2009. godine u dvorani Zavoda za javno zdravstvo "Andrija Štampar" održana je promocija priručnika "Kliničko ispitivanje-priručnik za bolesnike i njihove obitelji", koji je na inicijativu izdavača Koalicije udruga u zdravstvu (KUZ), pripremio prof. dr. sc. Dinko Vitezić, dr. med., predsjednik Središnjeg etičkog povjerenstva.
Priručnik je izdan uz pomoć Ministarstva zdravstva i socijalne skrbi, Agencije za lijekove i medicinske proizvode i Hrvatske udruge inovativnih proizvođača lijekova.
opširnije
16.12.2009.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode prihvatila je izmjene u podacima o lijeku Tamiflu (oseltamivir). Izmjene su prihvaćene za sve odobrene farmaceutske oblike i doze lijeka Tamiflu (tvrde kapsule i prašak za oralnu suspenziju).
opširnije
14.12.2009.
U svrhu detaljnijeg informiranja zdravstvenih radnika i pacijenata Agencija za lijekove i medicinske proizvode objavila je tekst o ulozi skvalena u pandemijskom cjepivu u kojem se osvrnula na znanstvene studije kojima se negira navodna povezanost skvalena i sindroma Zaljevskog rata.
opširnije
14.12.2009.
Obavještavaju se svi podnositelji zahtjeva da pisarnica neće zaprimati zahtjeve na dan 24. prosinca 2009. godine, a na dan 31. prosinca 2009. uredovno vrijeme pisarnice bit će od 8,00-10,00 sati
opširnije
10.12.2009.
Ovdje možete pronaći popis novoodobrenih lijekova od 01.11.2009. do 30.11.2009. godine.
opširnije
10.12.2009.
Kolaborativni centar za praćenje nuspojava Svjetske zdravstvene organizacije (Uppsala Monitoring Centre, UMC) na svojim internetskim stranicama pokrenuo je rubriku koja sadržava detaljne informacije o pandemijskim cjepivima.
opširnije
