Lijekovi

Apiksaban Teva 5 mg filmom obložene tablete

Naziv lijeka Apiksaban Teva 5 mg filmom obložene tablete
Broj odobrenja HR-H-716911265
Djelatna tvar apiksaban
Sastav jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg apiksabana
Farmaceutski oblik Filmom obložena tableta
Proizvođač Combino Pharm (Malta) Ltd., Birzebbuga, Malta
Nositelj odobrenja Teva GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, Njemačka
Datum rješenja 14.05.2025.
Rok rješenja neograničen
Datum ukidanja rješenja 27.08.2026.*
Klasa UP/I-530-09/25-02/04
Urbroj 381-12-01/171-25-03
Način izdavanja na recept
Način propisivanja ponovljivi recept
Mjesto izdavanja u ljekarni
Način oglašavanja prema stanovništvu zabranjeno
ATK B01AF02
Status lijeka na tržištu trajni prekid opskrbe
Sažetak opisa svojstava lijeka preuzmi
Uputa o lijeku preuzmi
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku preuzmi
Sažetak plana upravljanja rizikom preuzmi
Edukacijski materijali
za bolesnike / skrbnike
Apiksaban Teva kartica za bolesnika

*Napomena

Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.

Pakiranja

Popis međusobno zamjenjivih lijekova

Apiksaban

5 mg

filmom obložena tableta

Povratak