Cloter 10 mg filmom obložene tablete
Naziv lijeka | Cloter 10 mg filmom obložene tablete |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-602352885 |
Djelatna tvar | rivaroksaban |
Sastav | jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg rivaroksabana |
Farmaceutski oblik | Filmom obložena tableta |
Proizvođač | PharOS MT Ltd, Birzebbugia, Malta Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Graz, Austrija Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A., Larisa, Grčka |
Nositelj odobrenja | Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Hafnerstraße 211, Graz, Austrija |
Datum rješenja | 30.08.2023. |
Rok rješenja | 30.08.2028. |
Klasa | UP/I-530-09/22-01/212 |
Urbroj | 381-12-01/70-23-07 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ponovljivi recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | B01AF01 |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |
Edukacijski materijali za zdravstvene radnike |
Vodič za liječnike s informacijama o primjeni rivaroksabana, verzija 1 |
Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike |
Kartica s upozorenjima za bolesnika Cloter |
Pakiranja
Popis međusobno zamjenjivih lijekova