14.12.2007.
Europska agencija za lijekove (European Medicines Agency, EMEA) je 13. studenog 2007. objavila priopćenje za javnost u kojem navodi kako zbog rizika od ozbiljnih jetrenih nuspojava preporučuje povlačenje odobrenja za stavljanje u promet lijekova s djelatnom tvari lumirakoksib u Europskoj uniji.
opširnije
13.12.2007.
GlaxoSmithKline d.o.o. je Agenciji za lijekove i medicinske proizvode 04. prosinca 2007. dostavio tekst pisma koje će kao nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka Lamictal (lamotrigin) uputiti liječnicima.
opširnije
28.11.2007.
Američka agencija za hranu i lijekove (engl. U.S. Food and Drug Administration, FDA) je u suradnji s proizvođačem lijeka Novartis, 27. studenog 2007. godine, na svojim internetskim stranicama izvijestila kako se kategorija lijeka Myfortic (mikofenolna kiselina) za uporabu u trudnoći mijenja u kategoriju D.
opširnije
27.11.2007.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode prihvatila je 26. studenog tekst pisma koje će Sevier Pharma d.o.o. kao nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka Osseor (stroncij ranelat) uputiti liječnicima primarne zdravstvene zaštite, specijalistima endokrinolozima i reumatolozima.
opširnije
26.11.2007.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode prihvatila je 17. studenog tekst pisma koje će Lundbeck Croatia d.o.o. kao nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka Serdolect (sertindol) uputiti liječnicima.
opširnije
22.11.2007.
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka Osseor (stroncij ranelat), Servier Pharma d.o.o., je 19. studenog 2007. obavijestio Agenciju za lijekove i medicinske proizvode o žurnoj izmjeni Sažetka opisa svojstava lijeka i Upute o lijeku.
opširnije
16.11.2007.
Američka agencija za hranu i lijekove (engl. U.S. Food and Drug Administration, FDA) je 14. studenog 2007. na svojim internetskim stranicama izvijestila kako je u tijeku procjena novih podataka o sigurnosti primjene djelatne tvari cefepim.
opširnije
30.10.2007.
Europska agencija za lijekove (European Medicines Agency, EMEA) je 29. listopada 2007. objavila priopćenje za javnost u kojem navodi preporuke za ograničenja u primjeni lijekova iz skupine epoetina.
opširnije
14.08.2007.
Australsko regulatorno tijelo za lijekove - Therapeutic Goods Administration (TGA) je 10.8.2007 ukinulo registraciju (odobrenje za stavljanje lijeka u promet) za COX-2 inhibitor - lumirakoksib (Prexige, Novartis) zbog ozbiljnih jetrenih nuspojava povezanih s ovim lijekom.
opširnije
07.08.2007.
Abbott Laboratories d.o.o. će kao nositelji odobrenja za stavljanje u promet lijeka Kaletra oralna otopina (lopinavir, ritonavir), a u dogovoru s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode, uputiti pismo zdravstvenim radnicima.
opširnije
