Farmakovigilancija

Pismo zdravstvenim radnicima

12.07.2007.

Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d. i Farmal d.d. će kao nositelji odobrenja za stavljanje u promet lijekova s djelatnom tvari piroksikam, a u dogovoru s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode, uputiti pismo zdravstvenim radnicima u kojem ih izvješćuju o novim preporukama za ograničenja pri sustavnoj primjeni piroksikama zbog povećanog rizika gastrointestinalnih i ozbiljnih kožnih nuspojava u odnosu na ostale nesteroidne protuupalne lijekove.

opširnije

Obavijest o završetku postupka ocjene sigurnosti primjene djelatne tvari piroksikam

21.06.2007.

Europska agencija za lijekove (European Medicines Agency, EMEA) je 25. lipnja 2007., objavila priopćenje za javnost u kojem navodi preporuke za ograničenja u primjeni nesteroidnih protuupalnih lijekova s djelatnom tvari piroksikam zbog rizika gastrointestinalnih i ozbiljnih kožnih nuspojava.

opširnije

Podaci o sigurnosti primjene cjepiva protiv humanog papiloma virusa (HPV), Gardasil

21.06.2007.

Potaknuta neprovjerenim i netočnim činjenicama navedenima u članku "U ljekarnama se prodaje ubojito cjepivo protiv raka", objavljenom 18. lipnja 2007. u Slobodnoj Dalmaciji, Agencija za lijekove i medicinske proizvode iznosi podatke o sigurnosti primjene cjepiva Gardasil kako zdravstveni radnici i pacijenti ne bi bili dovedeni u zabludu.

opširnije

Grupiranje nuspojava u Švedskoj i Norveškoj povezanih s lijekovima Extraneal, Nutrineal i Dianeal

18.06.2007.

15. lipnja 2007. nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijekova Extraneal, Nutrineal i Dianeal, Agmar d.o.o., izvijestio je Agenciju za lijekove i medicinske proizvode o 42 slučaja peritonitisa (upala potrbušnice) koja su od 04. travnja do 28. svibnja 2007. bila prijavljena u Švedskoj i Norveškoj.

opširnije

Ukidanje indikacije primarne noćne enureze za dezmopresin u nazalnim farmaceutskim oblicima

01.06.2007.

Pri Agenciji za lijekove i medicinske proizvode u tijeku je postupak ukidanja indikacije primarne noćne enureze (PNE) za lijek Minirin sprej za nos (dezmopresinum). Odluka se temelji na ocjeni omjera rizika i koristi primjene nazalnih oblika dezmopresina u liječenju PNE koja je učinjena od strane Radne grupe za farmakovigilanciju Povjerenstva za humane lijekove Europske agencije za lijekove.

opširnije

Pismo liječnicima "Novi podaci o sigurnosti primjene lijekova iz skupine epoetina"

01.06.2007.

Agencija za lijekove i medicinske proizvode je 31. svibnja 2007. uputila pismo liječnicima-propisivačima lijekova iz skupine epoetina. U pismu se liječnike upoznaje s novim podacima, te ih se podsjeća na već otprije poznate podatke o sigurnosti primjene epoetina o kojima je Agencija već izvijestila na svojoj web-stranici 03. svibnja 2007. Tekst pisma liječnicima nalazi se u nastavku.

opširnije

Priopćenje o kardijalnoj sigurnosti primjene roziglitazona

29.05.2007.

21. svibnja 2007., u časopisu New England Journal objavljen je članak koji se temelji na retrospektivnoj analizi podataka iz 42 klinička ispitivanja čiji su pojedinačni rezultati već otprije bili poznati.

opširnije

Obavijest o novim podacima o sigurnosti primjene lijekova s djelatnom tvari nimesulid

15.05.2007.

Agencija za lijekove i medicinske proizvode je 15. svibnja 2007. od Irske agencije za lijekove (Irish Medicines Board) zaprimila obavijest koja se odnosi na žurnu suspenziju odobrenja za stavljanje u promet, te povlačenje iz prometa lijekova s djelatnom tvari nimesulid zbog 53 slučaja hepatotoksičnosti u Irskoj.

opširnije

Priopćenje Europske agencija za lijekove o ponovnoj ocjeni sigurnosti primjene lijekova iz skupine epoetina

03.05.2007.

27. travnja 2007. Europska agencija za lijekove (European Medicines Agency, EMEA) je objavila priopćenje o početku ponovne procjene sigurnosti primjene epoetina odobrenih centraliziranim postupkom u Europskoj Uniji. Epoetini su skupina lijekova koja se koristi za liječenje anemije kod pacijenata s kroničnim zatajenjem bubrega i za liječenje simptomatske anemije kod pacijenata s malignim bolestima koji primaju kemoterapiju.

opširnije

Progresivna mulfokalna leukoencefalopatija (PML) u sistemskom lupusu eritematozusu i vaskulitisu (neodobrena indikacija za primjenu Mabthrere)

20.04.2007.

Nositelj odobrenja za lijek Mabtheru (rituskimab) Roche d.o.o. uputio je pismo liječnicima o zabilježenim prijavama nuspojavama progesivne muldifokalne leukoencefalopatije (PML) u sistemskom lupusu eritematozusu i vaskulitisu koje su neodobrene indikacije za liječenje Mabtherom.

opširnije

Za Pacijente i javnost

Za Zdravstvene radnike

Za Predstavnike industrije