28.12.2009.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode zajedno s Hrvatskim zavodom za javno zdravstvo prikuplja i analizira nuspojave svih cjepiva. U razdoblju od početka cijepljenja cjepivom Focetria (od 27.11. do 28.12.2009.) zaprimljene su dvije prijave nuspojava. Riječ je o blagim i poznatim nuspojavama koje su navedene i u uputi o lijeku.
opširnije
23.12.2009.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode, povukla je dvije serije lijeka BiCNU injekcije 100 mg, pakovanje 1 bočica s praškom i 1 bočica ili ampula s otapalom, u kutiji, broj serije 9F54881 i 9D47031 proizvođača Bristol-Myers Squibb. Serije su povučene nakon obavijesti nositelja odobrenja ovog lijeka, tvrtke PharmaSwiss d.o.o., o sumnji na neispravnost u kakvoći navedenih serija lijeka.
opširnije
16.12.2009.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode prihvatila je izmjene u podacima o lijeku Tamiflu (oseltamivir). Izmjene su prihvaćene za sve odobrene farmaceutske oblike i doze lijeka Tamiflu (tvrde kapsule i prašak za oralnu suspenziju).
opširnije
14.12.2009.
U svrhu detaljnijeg informiranja zdravstvenih radnika i pacijenata Agencija za lijekove i medicinske proizvode objavila je tekst o ulozi skvalena u pandemijskom cjepivu u kojem se osvrnula na znanstvene studije kojima se negira navodna povezanost skvalena i sindroma Zaljevskog rata.
opširnije
10.12.2009.
Kolaborativni centar za praćenje nuspojava Svjetske zdravstvene organizacije (Uppsala Monitoring Centre, UMC) na svojim internetskim stranicama pokrenuo je rubriku koja sadržava detaljne informacije o pandemijskim cjepivima.
opširnije
08.12.2009.
Američka agencija za lijekove i hranu (FDA) izvijestila je o slučajevima povišenih vrijednosti testova jetrene funkcije u pacijenata koji su uzimali lijekove s djelatnom tvari diklofenak natrij. Obavijest se odnosi na sve oblike, uključujući i gel za lokalnu primjenu.
opširnije
07.12.2009.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode RH potvrdila je da je cjepivo protiv pandemijske gripe, Focetria, sigurno za primjenu, djelotvorno u borbi protiv virusa gripe A (H1N1) i kvalitetno.
opširnije
04.12.2009.
Tvrtka Farmal d.d. obavijestila je 4. prosinca 2009. godine Agenciju za lijekove i medicinske proizvode da je povukla iz prometa seriju broj 9182016A lijeka Klavax Bid 1000 mg tablete jer je uočeno da je na 26 blistera (unutarnje pakovanje) bio naveden drugi broj serije istog lijeka (9182018B).
opširnije
04.12.2009.
Američka Agencija za hranu i lijekove (FDA) izvijestila je o povećanom riziku od prirođenih mana kod djece čije su majke uzimale valproičnu kiselinu tijekom trudnoće.
opširnije
24.11.2009.
GlaxoSmithKline (GSK) je u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode uputio pismo liječnicima o važnim podacima vezanim uz primjenu lijeka Relenza (zanamivir).
opširnije
