05.06.2009.
Europska agencija za lijekove (EMEA) objavila je priopćenje o mogućoj interakciji klopidogrela i inhibitora protonske pumpe. Kod pacijenta, koji istovremeno uzimaju klopidogrel i inhibitor protonske pumpe, učinak klopidogrela može biti smanjen što može dovesti do povišenja rizika od, primjerice, infarkta miokarda i cerebralne tromboze, odnosno tromboze koronarnog stenta i premosnice.
opširnije
25.05.2009.
U suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode, Roche d.o.o. je 25. svibnja 2009. uputio pismo liječnicima propisivačima o novim podacima o sigurnosti primjene lijeka Tarceva filmom obložene tablete (erlotinib).
opširnije
06.05.2009.
Američka Agencija za hranu i lijekove (Food and Drug Administration, FDA) objavila je završetak analize skupine antiepileptika i preporuke o sigurnosti njihove primjene.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode Republike Hrvatske odobrit će izmjene informacija o lijeku (Sažetak opisa svojstava lijeka, Uputa o lijeku) za predmetnu skupinu lijekova te će i dalje pozorno motriti sigurnost primjene ove skupine lijekova.
opširnije
21.04.2009.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode uputila je zdravstvenim djelatnicima pismo o važnim sigurnosnim informacijama vezanim za doziranje metotreksata kod oralne primjene u indikacijama psorijaze i reumatoidnog artritisa.
opširnije
25.03.2009.
Bayer d.o.o. je u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode 25. ožujka 2009. uputio pismo liječnicima specijalistima ginekolozima i dermatolozima o izmijenjenim podacima o primjeni lijeka Yasmin filmom obložene tablete (drosperinonum, ethinylestradiolum).
opširnije
03.03.2009.
U suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode, Schering Plough d.o.o. je uputio pismo liječnicima o prijevremenom prekidu kliničkog ispitivanja LIBERATE zbog značajno povećanog rizika od recidiva raka dojke u skupini koja je uzimala djelatnu tvar tibolon u odnosu na skupinu koja je primala placebo.
Navedeno kliničko ispitivanje se nije provodilo u Republici Hrvatskoj.
opširnije
26.02.2009.
Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) objavila je priopćenje za javnost u kojem navodi upozorenja i mjere opreza kod primjene lijekova s djelatnom tvari zonisamid (Zonegran) koji može uzrokovati metaboličku acidozu.
U RH niti jedan lijek s djelatnom tvari zonisamid nema odobrenje za stavljanje u promet, ali Agencija je zaprimila zahtjeve za izdavanjem suglasnosti za uvoz ovog lijeka za pojedince. Agencija za lijekove i medicinske proizvode poslat će pismo liječnicima propisivačima kako bi ih upoznala s novim sigurnosnim podacima.
Potrebno je naglasiti kako primjena zonisamida nije odobrena za liječenje epilepsije kod djece mlađe od 18 godina, niti kao monoterapija epilepsije kod odraslih ili kao profilaksa migrene kod odraslih.
opširnije
20.02.2009.
Europska agencija za lijekove preporučila je ukidanje odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet. Ponovnim pregledom svih dostupnih podataka o lijeku Raptiva Povjerenstvo za humane lijekove zaključilo je kako koristi primjene lijeka više ne nadmašuju rizike, jer se ovaj lijek povezuje s više slučajeva progresivne multifokalne leukoencefalopatije (PML).
Iako lijek Raptiva 100 mg/ml (efalizumabum) ima odobrenje za stavljanje gotovog lijeka u promet u Republici Hrvatskoj, nikada se nije nalazio na našem tržištu te se nije propisivao pacijentima u našoj zemlji.
opširnije
09.02.2009.
Roche d.o.o. je u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode 09. veljače 2009. godine uputio pismo liječnicima propisivačima o novim podacima vezanim uz sigurnost primjene lijeka AVASTIN 25 mg/ml koncentrat otopine za infuziju (bevacizumabum). Nove sigurnosne informacije odnose se na intravitrealnu primjenu lijeka koju regulatorna tijela nigdje u svijetu nisu odobrila.
opširnije
23.01.2009.
Europska agencija za lijekove (European Medicines Agency, EMEA) je 22. siječnja 2009. objavila priopćenje za javnost u kojem navodi upozorenja i mjere opreza kod primjene metilfenidata. Ovu djelatnu tvar sadrži lijek Concerta, nositelja odobrenja Johnson & Johnson S.E. d.o.o., koji ima odobrenje za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj.
opširnije
