Lijekovi
Exjade Lijek je odobrila Europska komisija centraliziranim postupkom za sve države članice Europske unije temeljem stručne ocjene Europske agencije za lijekove (EMA).
Naziv lijeka
Exjade
Djelatna tvar
deferasiroks
Način izdavanja
na recept
Način propisivanja
ograničeni recept
Mjesto izdavanja
u ljekarni
ATK
V03AC03
Status lijeka na tržištu
stavljeno u promet
Status nestašice
nema nestašice
Sažetak opisa svojstava lijeka, označivanje i uputa o lijeku
preuzmi
Poveznica na informacije o lijeku Europske agencije za lijekove (EMA)
preuzmi
Poveznica na odluke Europske komisije (EK)
preuzmi
Edukacijski materijali za zdravstvene radnike
Vodič za liječnike, verzija 2
Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike
Vodič za bolesnike, verzija 2
Pakiranja
Opis pakiranja
Broj odobrenja pakiranja
Status pakiranja na tržištu
Status nestašice
Exjade 180 mg filmom obložene tablete, 30 tableta u blisteru, u kutiji
EU/1/06/356/014
stavljeno u promet
nema nestašice
Exjade 360 mg filmom obložene tablete, 30 tableta u blisteru, u kutiji
EU/1/06/356/017
stavljeno u promet
nema nestašice
Pisma zdravstvenim radnicima
Naziv
Datum
Download
Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od medikacijske pogreške zbog nove formulacije, novog doziranja i novog načina primjene lijeka Exjade (deferasiroks) - za liječnike
12.01.2018.
Novartis Hrvatska d.o.o.
Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od medikacijske pogreške zbog nove formulacije, novog doziranja i novog načina primjene lijeka Exjade (deferasiroks) - za ljekarnike
12.01.2018.
Novartis Hrvatska d.o.o.
Popis međusobno zamjenjivih lijekova
90 mg
filmom obložena tableta
180 mg
filmom obložena tableta
Naziv lijeka
Broj odobrenja
Nositelj odobrenja
Farmaceutski oblik
Status lijeka na tržištu
Preuzmite
Deferasiroks Accord
EU/1/19/1412
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
stavljeno u promet
SmPC
Deferasiroks Mylan
EU/1/19/1386
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
SmPC
Deferasiroks Pharmascience 180 mg filmom obložene tablete
HR-H-953471651
Pharmascience International Limited, Lampousas, 1, Nicosia, Cipar
Filmom obložena tableta
trajni prekid opskrbe
SmPC
Deferasiroks Pliva 180 mg filmom obložene tablete
HR-H-852730370
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
filmom obložena tableta
stavljeno u promet
SmPC
Deferasiroks Umedica 180 mg filmom obložene tablete
HR-H-323061811
Umedica Netherlands B.V., Korte Lijnbaanssteeg 1 CB-4181, Amsterdam, Nizozemska
Filmom obložena tableta
nije stavljeno u promet
SmPC
Exjade
EU/1/06/356
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
stavljeno u promet
SmPC
Roxofor 180 mg filmom obložene tablete
HR-H-860719455
Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb, Hrvatska
filmom obložena tableta
stavljeno u promet
SmPC
Zeoks 180 mg filmom obložene tablete
HR-H-327520946
Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolni Mecholupy, Prag 10, Češka
filmom obložena tableta
nije stavljeno u promet
SmPC
Zilart 180 mg filmom obložene tablete
HR-H-479208982
Makpharm d.o.o., Trnjanska cesta 37/1, Zagreb, Hrvatska
Filmom obložena tableta
nije stavljeno u promet
SmPC
360 mg
filmom obložena tableta
Naziv lijeka
Broj odobrenja
Nositelj odobrenja
Farmaceutski oblik
Status lijeka na tržištu
Preuzmite
Deferasiroks Accord
EU/1/19/1412
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
stavljeno u promet
SmPC
Deferasiroks Mylan
EU/1/19/1386
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
SmPC
Deferasiroks Pharmascience 360 mg filmom obložene tablete
HR-H-285839422
Pharmascience International Limited, Lampousas, 1, Nicosia, Cipar
Filmom obložena tableta
nije stavljeno u promet
SmPC
Deferasiroks Pliva 360 mg filmom obložene tablete
HR-H-869084607
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
filmom obložena tableta
stavljeno u promet
SmPC
Deferasiroks Umedica 360 mg filmom obložene tablete
HR-H-347024782
Umedica Netherlands B.V., Korte Lijnbaanssteeg 1 CB-4181, Amsterdam, Nizozemska
Filmom obložena tableta
SmPC
Exjade
EU/1/06/356
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
stavljeno u promet
SmPC
Roxofor 360 mg filmom obložene tablete
HR-H-861848080
Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb, Hrvatska
filmom obložena tableta
stavljeno u promet
SmPC
Zeoks 360 mg filmom obložene tablete
HR-H-089326058
Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolni Mecholupy, Prag 10, Češka
filmom obložena tableta
stavljeno u promet
SmPC
Zilart 360 mg filmom obložene tablete
HR-H-713546388
Makpharm d.o.o., Trnjanska cesta 37/1, Zagreb, Hrvatska
Filmom obložena tableta
nije stavljeno u promet
SmPC
Povratak