Exjade

Lijek je odobrila Europska komisija centraliziranim postupkom za sve države članice Europske unije temeljem stručne ocjene Europske agencije za lijekove (EMA).

Naziv lijeka	Exjade
Djelatna tvar	deferasiroks
Način izdavanja	na recept
Način propisivanja	ograničeni recept
Mjesto izdavanja	u ljekarni
ATK	V03AC03
Status lijeka na tržištu	stavljeno u promet
Status nestašice	nema nestašice
Sažetak opisa svojstava lijeka, označivanje i uputa o lijeku	preuzmi
Poveznica na informacije o lijeku Europske agencije za lijekove (EMA)	preuzmi
Poveznica na odluke Europske komisije (EK)	preuzmi
Edukacijski materijali za zdravstvene radnike	Vodič za liječnike, verzija 2
Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike	Vodič za bolesnike, verzija 2

Pakiranja

Opis pakiranja	Broj odobrenja pakiranja	Status pakiranja na tržištu	Status nestašice
Exjade 180 mg filmom obložene tablete, 30 tableta u blisteru, u kutiji	EU/1/06/356/014	stavljeno u promet	nema nestašice
Exjade 360 mg filmom obložene tablete, 30 tableta u blisteru, u kutiji	EU/1/06/356/017	stavljeno u promet	nema nestašice

Pisma zdravstvenim radnicima

Naziv	Datum	Download
Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od medikacijske pogreške zbog nove formulacije, novog doziranja i novog načina primjene lijeka Exjade (deferasiroks) - za liječnike	12.01.2018.	Novartis Hrvatska d.o.o.
Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od medikacijske pogreške zbog nove formulacije, novog doziranja i novog načina primjene lijeka Exjade (deferasiroks) - za ljekarnike	12.01.2018.	Novartis Hrvatska d.o.o.

Popis međusobno zamjenjivih lijekova

Deferasiroks

90 mg

filmom obložena tableta

> Preuzmite PDF

Naziv lijeka	Broj odobrenja	Nositelj odobrenja	Farmaceutski oblik	Lijek je stavljen u promet u RH	Preuzmite
Deferasiroks Accord	EU/1/19/1412	Podaci o nositelju odobrenja - EMA		Da	SmPC
Deferasiroks Mylan	EU/1/19/1386	Podaci o nositelju odobrenja - EMA			SmPC
Deferasiroks Pharmascience 90 mg filmom obložene tablete	HR-H-590992754	Pharmascience International Limited, Lampousas, 1, Nicosia, Cipar	Filmom obložena tableta	Trajni prekid opskrbe	SmPC
Deferasiroks Umedica 90 mg filmom obložene tablete	HR-H-831997782	Umedica Netherlands B.V., Korte Lijnbaanssteeg 1 CB-4181, Amsterdam, Nizozemska	Filmom obložena tableta		SmPC
Exjade	EU/1/06/356	Podaci o nositelju odobrenja - EMA		Da	SmPC

Deferasiroks

180 mg

filmom obložena tableta

> Preuzmite PDF

Naziv lijeka	Broj odobrenja	Nositelj odobrenja	Farmaceutski oblik	Lijek je stavljen u promet u RH	Preuzmite
Deferasiroks Accord	EU/1/19/1412	Podaci o nositelju odobrenja - EMA		Da	SmPC
Deferasiroks Mylan	EU/1/19/1386	Podaci o nositelju odobrenja - EMA			SmPC
Deferasiroks Pharmascience 180 mg filmom obložene tablete	HR-H-953471651	Pharmascience International Limited, Lampousas, 1, Nicosia, Cipar	Filmom obložena tableta	Trajni prekid opskrbe	SmPC
Deferasiroks Pliva 180 mg filmom obložene tablete	HR-H-852730370	Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska	filmom obložena tableta	Da	SmPC
Deferasiroks Umedica 180 mg filmom obložene tablete	HR-H-323061811	Umedica Netherlands B.V., Korte Lijnbaanssteeg 1 CB-4181, Amsterdam, Nizozemska	Filmom obložena tableta		SmPC
Exjade	EU/1/06/356	Podaci o nositelju odobrenja - EMA		Da	SmPC
Roxofor 180 mg filmom obložene tablete	HR-H-860719455	Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb, Hrvatska	filmom obložena tableta	Da	SmPC
Zeoks 180 mg filmom obložene tablete	HR-H-327520946	Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolni Mecholupy, Prag 10, Češka	filmom obložena tableta		SmPC
Zilart 180 mg filmom obložene tablete	HR-H-479208982	Makpharm d.o.o., Trnjanska cesta 37/1, Zagreb, Hrvatska	Filmom obložena tableta		SmPC

Deferasiroks

360 mg

filmom obložena tableta

> Preuzmite PDF