12.09.2008.
Vlada Republike Hrvatske je na sjednici održanoj 4. rujna 2008. godine imenovala novog predsjednika i članove Upravnog vijeća Agencije za lijekove i medicinske proizvode.
Prof. dr. sc. Jugoslav Bagatin imenovan je predsjednikom Upravnog vijeća, a za članove su imenovani dr. sc. Iveta Merćep, prof. dr. sc. Marijan Klarica, Vlasta Begović Dolinić, mr. pharm. i Vlasta Emer, dipl. iur.
opširnije
05.09.2008.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode zaprimila je od proizvođača i nositelja odobrenja Pliva Hrvatska d.o.o. obavijest o povlačenju iz prometa serija infuzijskih otopina SALVIAMIN L8b (1641701) i SALVIAMIN LX6 (1641409) zbog uočene neispravnosti u kakvoći. Praćenjem stabiliteta tekuće proizvodnje na seriji broj 1481028 uočena je neispravnost u kakvoći po parametru izgleda otopine i prisutnosti stranih čestica. Ista serija je blokirana. Istraga je proširena i na ostale proizvedene serije SALVIAMIN infuzijskih otopina na kojima je također uočeno prisustvo stranih čestica te neodgovarajući izgled otopine.
opširnije
05.09.2008.
U Rijeci je 4. rujna 2008. godine održan simpozij Etika kliničkih ispitivanja (Ethics of Clinical Trials).
Simpozij su na Medicinskom fakultetu u Rijeci svečano otvorili prof. dr. sc. Dinko Vitezić, predsjednik Središnjeg etičkog povjerenstva (SEP) i doc. dr. sc. Siniša Tomić, ravnatelj Agencije za lijekove i medicinske proizvode RH.
opširnije
02.09.2008.
Europska agencija za lijekove (European Medicines Agency, EMEA) potvrdila je kako nema povećanog rizika od razvoja malignoma kod pacijenata koji su uzimali serije lijeka Viracept onečišćene kemijskom tvari: etilni ester metan-sulfonske kiseline.
opširnije
08.08.2008.
opširnije
28.07.2008.
opširnije
25.07.2008.
Europska agencija za lijekove (European Medicines Agency, EMEA) je 24. srpnja 2008. godine objavila priopćenje za javnost u kojem navodi preporuke o ograničenju oralne primjene norfloksacina, antibiotika iz fluorokinolonske skupine, u liječenju urinarnih infekcija.
Povjerenstvo za humane lijekove Europske agencije za lijekove (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) je, na temelju ponovne ocjene sigurnosti i djelotvornosti primjene lijekova s djelatnom tvari norfloksacin namijenjenih oralnoj primjeni, zaključilo kako se treba ukinuti indikacija liječenja akutnog i kroničnog kompliciranog pijelonefritisa (infekcija bubrega) jer korist ne nadmašuje rizik kod ove vrste infekcije.
opširnije
25.07.2008.
Europska agencija za lijekove (European Medicines Agency, EMEA) je 24. srpnja 2008. godine objavila priopćenje za javnost u kojem navodi preporuke o ograničenju oralne primjene moksifloksacina, antibiotika iz fluorokinolonske skupine.
Povjerenstvo za humane lijekove Europske agencije za lijekove (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) je, na temelju ponovne ocjene sigurnosti primjene lijekova s djelatnom tvari moksifloksacin namijenjenih oralnoj primjeni, zaključilo kako se predmetni lijekovi smiju primjenjivati u liječenju akutnog bakterijskog sinusitisa, akutne egzacerbacije kroničnog bronhitisa i izvanbolničke pneumonije samo kada se drugi antibiotici ne smiju primijeniti ili ne djeluju.
opširnije
25.07.2008.
Abbott Laboratories d.o.o. je u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode uputio pismo liječnicima o novim podacima o sigurnosti primjene lijeka Humira otopina za injekciju (adalimumab).
opširnije
22.07.2008.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode postavila je 22. srpnja 2008. godine na svojim Internet stranicama nadogradnju za lokalnu aplikaciju "Farmakoekonomika" za prijavu potrošnje lijekova.
opširnije
