Novosti i edukacije

Predstavnici HALMED-a u Nizozemskoj na radionici o prijavljivanju nuspojava od strane pacijenata

21.03.2012.

Predstavnici hrvatske Agencije za lijekove i medicinske proizvode sudjelovali su od 7. do 9. ožujka 2012. godine na radionici o prijavljivanju nuspojava od strane pacijenata održanoj u okviru projekta Monitoring Medicines kojeg organizira konzorcij organizacija s područja farmakovigilancije pod vodstvom Svjetske zdravstvene organizacije. Radionica je održana u gradu 's-Hertogenbosch u Kraljevini Nizozemskoj uz domaćinstvo Nizozemskog nacionalnog centra za praćenje nuspojava – LAREB. U sklopu radionice predstavljena je aplikacija Uppsala Monitoring Centra, suradnog centra Svjetske zdravstvene organizacije, prilagođena potrebama prijavljivanja nuspojava od strane pacijenata. HALMED će biti jedna od prvih organizacija na svijetu koja će imati priliku testirati i implementirati navedenu aplikaciju i time olakšati pacijentima preuzimanje aktivnije uloge u praćenju sigurnosti primjene lijekova.

opširnije

Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od slučajnog predoziranja prilikom primjene lijeka Perfalgan 10 mg/ml (intravenski paracetamol)

13.03.2012.

Tvrtka PharmaSwiss d.o.o., nositelj odobrenja za lijek Perfalgan 10 mg/ml, je u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) uputila pismo liječnicima o riziku od medikacijske pogreške i posljedičnog slučajnog predoziranja u novorođenčadi i dojenčadi prilikom primjene lijeka Perfalgan 10 mg/ml. Pismom se liječnike također informira o riziku slučajnog predoziranja u svih bolesnika tjelesne težine ≤50 kg i podsjeća na trenutno važeće preporuke za doziranje.

opširnije

Pismo zdravstvenim radnicima o ponovnom puštanju u promet određenih serija lijeka Oxaliplatin Pliva

09.03.2012.

Tvrtka Pliva Hrvatska d.o.o., nositelj odobrenja lijeka Oxaliplatin Pliva, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) uputila je pismo zdravstvenim radnicima kojime ih informira o ponovnom puštanju u promet serije 10C10QJ lijeka Oxaliplatin Pliva 50 mg/10 mL koncentrat za otopinu za infuziju i serija 10J12PG, 11A18UD, 11A20NM lijeka Oxaliplatin Pliva 100 mg/20 mL koncentrat za otopinu za infuziju.

opširnije

Obavijest o dobrovoljnom povlačenju dviju serija lijeka Ultraproct mast

08.03.2012.

Agencija za lijekove i medicinske proizvode zaprimila je od nositelja odobrenja Bayer d.o.o. obavijest o dobrovoljnom povlačenju iz prometa serija broj 11108B i 14118B lijeka Ultraproct mast zbog neispravnosti u kakvoći uočene tijekom ispitivanja stabilnosti lijeka.

Rezultati ispitivanja pokazuju veći sadržaj cinhokain-N-oksida, koji je razgradni produkt cinhokainklorida, u odnosu na specifikaciju lijeka. Prema raspoloživim nekliničkim i kliničkim podacima napravljena je farmakovigilancijska procjena rizika koja navodi da ne postoji sumnja u sigurnost i učinkovitost lijeka te da ne treba očekivati rizik za korisnike prilikom primjene zahvaćenih serija lijeka. Stoga se lijek povlači na razini veleprodaja koje je nositelj odobrenja obavijestio o povlačenju.

Nositelj odobrenja izvijestio je HALMED da se iz navedenih razloga očekuje nestašica lijeka Ultraproct mast na tržištu Republike Hrvatske do ponovne opskrbe lijekom koja se očekuje u drugom kvartalu 2012. godine.

opširnije

Pismo zdravstvenim radnicima o novim kontraindikacijama i upozorenjima za upotrebu lijekova koji sadrže aliskiren u kombinaciji s inhibitorima angiotenzin konvertirajućeg enzima ili blokatorima angiotenzinskih receptora

28.02.2012.

Tvrtka Novartis Hrvatska d.o.o., nositelj odobrenja lijekova Rasilez (aliskiren) i Rasilez HCT (aliskiren + hidroklorotiazid), u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED), uputila je pismo zdravstvenim radnicima o novim kontraindikacijama i upozorenjima za upotrebu lijekova koji sadrže aliskiren u kombinaciji s inhibitorima angiotenzin konvertirajućeg enzima ili blokatorima angiotenzinskih receptora.

opširnije

Za Pacijente i javnost

Za Zdravstvene radnike

Za Predstavnike industrije