Novosti i edukacije

HALMED sudjeluje u projektu SUTRA – Samoliječenje U TRudnoći i tijekom dojenjA

30.12.2013.

U organizaciji Hrvatskog farmaceutskog društva, pod visokim pokroviteljstvom Ministarstva zdravlja RH i Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED), u Republici Hrvatskoj provodi se javnozdravstveno-edukativni projekt SUTRA (Samoliječenje U TRudnoći i tijekom dojenjA). Jedna od glavnih misija projekta je osvijestiti širu i stručnu zajednicu o važnosti edukacije trudnica i dojilja o rizicima i mogućnostima samoliječenja (self-medication) te pozitivno utjecati na prevenciju neželjenih posljedica uslijed samoliječenja.

Detaljne informacije o projektu dostupne su u nastavku obavijesti.

opširnije

Novosti s CHMP-a i CMDh-a – prosinac 2013.

23.12.2013.

Koordinacijska grupa za postupak međusobnog priznavanja i decentralizirani postupak za humane lijekove (CMDh) usvojila je preporuke PRAC-a o ograničavanju primjene lijekova koji sadrže acipimoks.

Povjerenstvo za humane lijekove (CHMP) Europske agencije za lijekove (EMA) potvrdilo je PRAC-ovu preporuku za lijekove Kogenate Bayer i Helixate Nexgen, preporučilo je odobravanje lijeka za liječenje multirezistentne tuberkuloze, preporučilo je odobravanje pet novih lijekova, usvojilo je pozitivno znanstveno mišljenje za lijek Tritanrix HB te je usvojilo preporuku o proširenju terapijske indikacije lijeka Jentadueto.

Više informacija dostupno je u nastavku obavijesti.

opširnije

Pismo zdravstvenim radnicima o sigurnoj primjeni lijeka Peyona (kofeincitrat)

11.12.2013.

Tvrtka Chiesi Farmaceutici S.p.A., nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka Peyona 20 mg/ml otopina za infuziju i oralnu otopinu, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) uputila je pismo zdravstvenim radnicima o važnim informacijama koje se odnose na sigurnu primjenu ovog lijeka.

Detaljne informacije i tekst pisma zdravstvenim radnicima možete pogledati u nastavku obavijesti.

opširnije

Obavijest o povlačenju serije 10714 B-2 lijeka Bucain-Actavis 0,5 % hyperbar (bupivakain hidroklorid)

10.12.2013.

Podnositelj zahtjeva za interventni uvoz lijeka Bucain-Actavis 0,5 % hyperbar (bupivakain hidroklorid), tvrtka Medika d.d., na zahtjev Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) pokrenuo je povlačenje serije 10714 B-2 predmetnog lijeka s tržišta Republike Hrvatske.

Postupak povlačenja ove serije pokrenut je nakon što je HALMED dana 9. prosinca 2013. godine od zdravstvenog radnika zaprimio prijavu sumnje u neispravnost u kakvoći lijeka koja je povezana s prijavom sumnje na nuspojavu.

HALMED je od Ministarstva zdravlja zatražio uzorkovanje navedene serije lijeka.

Detaljne informacije dostupne su u nastavku obavijesti.

opširnije

U rubrici Lijekovi otvorena nova podrubrika Generički lijekovi i zamjenjivost

09.12.2013.

U sklopu rubrike Lijekovi na internetskim stranicama Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) otvorena je nova podrubrika pod nazivom Generički lijekovi i zamjenjivost.

U novoj podrubrici HALMED donosi pitanja i odgovore vezane uz svojstva generičkih lijekova, zahtjeve njihove sigurnosti, djelotvornosti i kakvoće te praćenja ovih lijekova nakon stavljanja na tržište. Također, dani su odgovori na pitanja vezana za zamjenjivost lijekova, kao i osobitosti biosličnih lijekova.

Podrubrika je dostupna pod poveznicom u nastavku obavijesti.

opširnije

Za Pacijente i javnost

Za Zdravstvene radnike

Za Predstavnike industrije