22.02.2013.
Iz prometa se povlače tri serije lijeka Oxaliplatin Pliva koncentrat za otopinu za infuziju (oksaliplatin), brojeva 12G12LM, 11A24KF i 12I14LJ, proizvođača Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska, zbog sumnje u moguću neispravnost u njihovoj kakvoći.
Detaljne informacije o povlačenju navedenih serija lijeka možete pronaći u nastavku obavijesti.
opširnije
18.02.2013.
Ovdje možete pronaći popis lijekova odobrenih u Republici Hrvatskoj od 1. srpnja do 31. prosinca 2012. godine koji sadrže novu djelatnu tvar odnosno djelatnu tvar koja je po prvi put odobrena u Republici Hrvatskoj. Popis ne uključuje nove kombinacije djelatnih tvari.
opširnije
15.02.2013.
Lijekovi koji sadrže djelatnu tvar diklofenak spadaju u skupinu nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAR) koji su važni u liječenju artritisa i drugih bolnih stanja te su dostupni na hrvatskom tržištu i na tržištu Europske unije dugi niz godina. Svi lijekovi koji sadrže djelatnu tvar diklofenak, a primjenjuju se oralno (kroz usta), rektalno ili su u obliku injekcija (parenteralno) izdaju se isključivo na liječnički recept te se mogu koristiti samo na preporuku liječnika. U Republici Hrvatskoj trenutno su odobrena 23 lijeka s djelatnom tvari diklofenak.
opširnije
15.02.2013.
Ovdje možete pronaći popis lijekova kojima je u razdoblju od 01.12.2012. do 31.12.2012. godine ukinuto ili oduzeto odobrenje za stavljanje gotovog lijeka u promet.
opširnije
15.02.2013.
Ovdje možete pronaći popis novoodobrenih lijekova od 01.12.2012. do 31.12.2012. godine.
opširnije
08.02.2013.
Europska agencija za lijekove započela je procjenu kombiniranih hormonskih kontraceptiva treće i četvrte generacije. Procjena uključuje sve kontraceptive koji sadrže klormadinon, dezogestrel, dienogest, drospirenon, etonogestrel, gestoden, nomegestrol, norelgestromin i norgestimat.
Detaljnije informacije o ovoj procjeni možete pronaći u nastavku obavijesti.
opširnije
08.02.2013.
Europska agencija za lijekove (EMA) je 8. veljače 2013. godine objavila priopćenje za javnost o početku procjene sigurnosti primjene lijeka Diane 35 i njegovih generika, koje prenosimo u nastavku obavijesti.
opširnije
01.02.2013.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) sudjeluje kao pokrovitelj i sudionik u provedbi 5. javne edukativne kampanje za promicanje ispravne uporabe antimikrobnih lijekova – JEKA, čiji je osnovni cilj smanjenje nepotrebnog ili neprimjerenog korištenja antibiotika kroz javnu edukativnu kampanju o njihovoj ispravnoj uporabi.
Dodatne informacije o antibioticima i o akciji JEKA možete pronaći u nastavku obavijesti.
opširnije
01.02.2013.
Tvrtka GlaxoSmithKline d.o.o., nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka Tyverb 250 mg filmom obložene tablete (lapatinib), u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) uputila je pismo zdravstvenim radnicima o komparativnim podacima koji pokazuju manju učinkovitost režima zasnovanih na lijeku Tyverb 250 mg filmom obložene tablete u odnosu na režime zasnovane na lijeku Herceptin 150 mg prašak za koncentrat otopine za infuziju (trastuzumab) u određenih skupina bolesnika.
Tekst pisma zdravstvenim radnicima možete pogledati u nastavku obavijesti.
opširnije
31.01.2013.
U svrhu unapređenja i osuvremenjivanja sustava prikupljanja podataka, Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) od 2013. godine uvodi izmjene u proces prijave potrošnje gotovih lijekova, čime će od ove godine biti omogućeno prijavljivanje potrošnje gotovih lijekova za prethodnu godinu isključivo putem web aplikacije Farmakoekonomika.
Dodatne informacije o izmjenama u načinu dostave podataka o potrošnji gotovih lijekova dostupne su na internetskim stranicama HALMED-a u dijelu Lijekovi/Potrošnja lijekova/Upute za izradu izvješća o prometu gotovih lijekova, odnosno u nastavku obavijesti.
opširnije
