28.10.2014.
Nastavno na upite od strane nositelja odobrenja HALMED objavljuje upute vezane uz uključivanje informacija o statusu lijeka pod dodatnim praćenjem u promotivne materijale namijenjene zdravstvenim radnicima i pacijentima.
Detaljne informacije dostupne su u nastavku obavijesti.
opširnije
27.10.2014.
Početkom listopada, u sklopu Godišnje izborne skupštine Hrvatskog farmaceutskog društva održana je svečana dodjela nagrada Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) za prijavljivanje nuspojava u 2013. godini. Tom je prigodom ravnateljica HALMED-a, dr. sc. Viola Macolić Šarinić, dr. med. spec. održala i predavanje o 40 godina nuspojava u Hrvatskoj.
opširnije
27.10.2014.
U srijedu, 29. listopada 2014. godine, u Velikoj dvorani Hrvatskog liječničkog zbora, Šubićeva 9, Zagreb s početkom u 17:00 sati održat će se okrugli stol na temu „Generički lijekovi – zašto su ponovno aktualna tema?“
Okrugli stol će se održati u sklopu 120. redovnog sastanka Hrvatskog društva za kliničku farmakologiju i terapiju, a namijenjen je svim zainteresiranim zdravstvenim radnicima, predstavnicima regulatornih tijela i udruga.
Ravnateljica HALMED-a dr. sc. Viola Macolić Šarinić dr. med., na okruglom će stolu održati predavanje na temu Generički lijekovi – stavovi regulatornog tijela.
Detaljne informacije dostupne su u nastavku obavijesti.
opširnije
27.10.2014.
Povjerenstvo za humane lijekove (CHMP) Europske agencije za lijekove (EMA) je na sjednici u listopadu 2014. godine preporučilo odobravanje šest novih lijekova, dalo je preporuke za proširenje terapijskih indikacija za lijek Xtandi te je zaključilo sigurnosne ocjene za lijek Iclusig (ponatinib) i za lijekove koji sadrže antibiotike kolistin ili kolistimetatnatrij.
Detaljne informacije dostupne su u nastavku obavijesti.
opširnije
27.10.2014.
GlaxoSmithKline, nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka Augmentin 1000 mg + 200 mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju (amoksicilin, klavulanska kiselina), obavijestio je Agenciju za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) o potencijalnom riziku od napuknuća bočica navedenog lijeka.
Detaljne informacije dostupne su u nastavku obavijesti.
opširnije
24.10.2014.
Tvrtka Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka Ibustar za djecu 20 mg/ml oralna suspenzija (ibuprofen), obavijestila je Agenciju za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) o povlačenju serija 32004 i 41005 navedenog lijeka zbog uočene neispravnosti u kakvoći.
Detaljne informacije dostupne su u nastavku obavijesti.
opširnije
23.10.2014.
Europska agencija za lijekove (EMA) objavila je danas u priopćenju da je spremna započeti procjenu terapije i cjepiva protiv ebole čim dobije sve potrebne podatke.
Tijekom posljednjih nekoliko mjeseci, EMA je uspostavila sustav koji pruža najbolje moguće stručne savjete tvrtkama koje trenutno rade na razvoju potencijalnih cjepiva i/ili terapija za suzbijanje virusa ebole. Agencija je također uspostavila oblik pregleda informacija koji dozvoljava stručnjacima kontinuiranu procjenu dolaznih podatka kako bi definirali što jasnija i znanstveno utemeljena mišljenja temeljena na dodatnim podacima pristiglim tijekom procesa razvoja.
Detaljne informacije dostupne su u nastavku obavijesti.
opširnije
22.10.2014.
Nastavno na Obavijest o neispravnosti u kakvoći lijeka Enbrel 25 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju, objavljenu dana 8. listopada 2014. godine, Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) ovim putem obavještava o nastavku isporuke serija H58480 i H76658 navedenog lijeka.
Detaljne informacije dostupne su u nastavku obavijesti.
opširnije
22.10.2014.
U organizaciji Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) i Europskog ravnateljstva za kakvoću lijekova i zdravstvenu skrb Vijeća Europe (EDQM), u Zagrebu će se, 20. i 21 studenog 2014. godine, održati radionica o bezreceptnim lijekovima pod nazivom The Role of Good Classification Practices in Promoting Medication Safety and Accessibility in Europe.
Detaljne informacije dostupne su u nastavku obavijesti.
opširnije
20.10.2014.
U kineskom je gradu Tianjinu od 14. listopada do 17. listopada 2014. godine održan 37. Godišnji sastanak predstavnika Nacionalnih centara koji sudjeluju u Programu praćenja sigurnosti lijekova Svjetske zdravstvene organizacije. Ovaj skup zajedno su organizirale Svjetska zdravstvena organizacija (World Health Organization, WHO), Kolaborativni centar WHO-a za praćenje nuspojava (Uppsala Monitoring Centar, UMC) i Kineska agencija za hranu i lijekove (CFDA). Na skupu je sudjelovala i ravnateljica HALMED-a dr. sc. Viola Macolić Šarinić sa suradnicima. Sastanku je prisustvovalo oko 200 predstavnika Nacionalnih centara iz 54 zemlje svijeta, članice Programa WHO-a.
Detaljne informacije dostupne su u nastavku obavijesti.
opširnije
