Risk minimisation measures (RMM)

Overview of medicinal products with additional RMM approved by HALMED

Risk Minimisation Measures (RMM) are additional measures introduced in order to prevent or reduce the possibility of adverse reactions associated with exposure to medicine or to reduce their extent. RMM are introduced in certain medicines that are bearing risks and therefore may not be authorised without these measures.

These measures may be regulatory restrictions in use or education material, i.e. a booklet, brochure or list aimed at improving the understanding of certain risks and methods for reducing its frequency or seriousness. If education material is set out as RMM, it may be intended to healthcare professionals (doctor, pharmacist, nurse…) or product users (patient, carer, parent, partner…) to provide information on the need and purpose of additional caution measures. If RMMs are intended to patients, they will receive the material from their doctors or pharmacists. Only medicinal products with nationally authorised additional RMMs may be on the market. The RMM content is authorised by the Agency for Medicinal Products and Medical Devices (HALMED) and distributed to healthcare professionals by marketing authorisation holders.

An overview of additional Risk Minimisation Measures (RMM) is accessible here (available in Croatian). Some of these medicines are marked with a black inverted triangle. This means that these medicinal products are under additional monitoring. More information on the purpose and procedure of additional monitoring may be found here.

The list of RMMs in .pdf is available in the table below:

	Name	Safety concern (risk) addressed in the educational material	Educational materials for healthcare professionals	Educational materials for patients / caregivers
1.	Abakavir/lamivudin Remedica 600 mg/300 mg filmom obložene tablete	Reakcije preosjetljivosti	Prezentacija za zdravstvene radnike, verzija 3
2.	Aclasta	Osteonekroza čeljusti		Kartica za bolesnika, verzija 1
3.	Acopair 18 mikrograma, prašak inhalata, tvrde kapsule	-	Vodič za zdravstvene radnike, verzija 1
4.	Actos	karcinom mokraćnog mjehura, kongestivno zatajenja srca, opće preporuke namijenjene optimizaciji raspona koristi u odnosu na rizik na razini bolesnika	Vodič za propisivanje pioglitazona-verzija 1 Popratni dopis_pioglitazon
5.	Adexa 0,03 mg + 0,15 mg filmom obložene tablete	Duboka venska tromboza Plućna embolija Srčani udar Moždani udar	Popratno pismo za liječnike Popratno pismo za ljekarnike Lista provjere za liječnike (verzija 1)	Važne informacije za korisnicu (verzija 1)
6.	Adrienne 0,02 mg /3 mg filmom obložene tablete	Duboka venska tromboza Plućna embolija Srčani udar Moždani udar	Lista provjere za propisivača + rp s informacijama za korisnicu, ver 1	Kartica sa informacijama za korisnicu, verzija 1
7.	Advagraf	medikacijska pogreška - zamjena farmaceutskih oblika, odnosno zamjene lijekova koji nisu međusobni ekvivalentni	Brošura za zdravstvene radnike za lijek takrolimus , verzija 1	Kartica za bolesnike, verzija 1
8.	Alofisel	-	Vodič o potencijalnoj mikrobiološkoj kontaminaciji, verzija 1 Vodič za kirurge, verzija 1 Vodič za ljekarnike, verzija 1 Alofisel video v.1_10-2021
9.	Alunbrig	-		Kartica za bolesnika, verzija 1
10.	Ambrisentan Teva 10 mg filmom obložene tablete	-		Kartica s podsjetnikom za bolesnike, verzija 2
11.	Ambrisentan Teva 5 mg filmom obložene tablete	-	Kartica s podsjetnikom za bolesnike, verzija 2
12.	Amgevita	Informacije o ozbiljnim nuspojavama adalimumaba poput infekcija, zatajenja srca, malignog oboljenja i poteškoća sa živčanim sustavom		Kartica podsjetnik za odrasle bolesnike, verzija 3 Kartica podsjetnik za pedijatrijske bolesnike, verzija 3
13.	Apiksaban Teva 5 mg filmom obložene tablete	Krvarenje	Vodič za propisivače, verzija 5
14.	Arava	Hepatotoksičnost, hematotoksičnost, infekcije, kongenitalne anomalije	Vodič za zdravstvene radnike, verzija 2	Vodič za bolesnike, verzija 2
15.	Aspaveli	Ozbiljne infekcije, intravaskularna hemoliza	Vodič za zdravstvene radnike, verzija 1	Vodič za bolesnike i njegovatelje, verzija 1 Kartica za bolesnika, verzija 1
16.	Aubagio	Učinci na jetru, teratogenost, hipertenzija, hematološki poremećaji i rizik od infekcija/ozbiljnih infekcija	Vodič za zdravstvene radnike, verzija 4	Kartica za bolesnika, verzija 4
17.	Axira 35 filmom obložene tablete	Duboka venska tromboza Plućna embolija Srčani udar Moždani udar	Lista provjere za propisivače, verzija 2	Važne informacije za korisnicu, verzija 2
18.	Baqsimi	Upute za pravilnu primjenu	Upute za uporabu demonstracijskog uređanja za zdravstvene radnike, verzija 1	Upute za uporabu i kartica s upozorenjima za bolesnike verzija 1 Video s uputama za pravilnu primjenu.mp4
19.	Bavencio	Imunološki posredovane nuspojave		Brošura s informacijama za bolesnika, verzija 5 Kartica s upozorenjima za bolesnika, verzija 5
20.	BCG-medac prašak i otapalo za intravezikalnu suspenziju	-		Kartica s upozorenjima za bolesnika
21.	Bekemv	Upute za pravilnu primjenu lijeka i radnje koje je potrebno poduzeti prije primjene lijeka, poput cijepljenja ili primjene antibiotika; rizik od teških infekcija, meningitisa ili sepse; teška intravaskularna hemoliza	Vodič za liječnike, verzija 1	Brošura s informacijama za bolesnike roditelje, verzija 1 Kartica sa sigurnosnim informacijama za bolesnika, verzija 1
22.	Belara 0,03 mg/2 mg filmom obložene tablete	Duboka venska tromboza Plućna embolija Srčani udar Moždani udar	Lista provjere za liječnike (verzija 1) Popratno pismo za liječnike Popratno pismo za ljekarnike	Važne informacije za korisnicu (verzija 1)
23.	Benepali	Opis dostupnih dodatnih mjera minizacije rizika (edukacijskih materijala) za zdravstvene radnike		Kartica za bolesnika
24.	Beovu	-		Vodič za bolesnike, verzija 3 Vodič za bolesnike_audio, verzija 3
25.	Blincyto	-	Vodič za liječnike, verzija 3 Vodič za ljekarnike, verzija 3 Vodič za medicinske sestre, verzija 4	Vodič za bolesnike i njegovatelje, verzija 3 Kartica za bolesnika, verzija 3
26.	Bonviva	Osteonekroza čeljusti (teško oštećenje čeljusne kosti)		Kartica za bolesnika, verzija 1
27.	Bosentan Makpharm 125 mg filmom obložene tablete	Teratogenost, anemija, hepatotoksičnost		Knjižica za bolesnika s važnim uputama za sigurnu primjenu lijeka, verzija 2
28.	Bosentan Makpharm 62,5 mg filmom obložene tablete	Teratogenost, anemija, hepatotoksičnost		Knjižica za bolesnika s važnim uputama za sigurnu primjenu lijeka, verzija 2
29.	Braltus 10 mikrograma po isporučenoj dozi, prašak inhalata, tvrde kapsule	-	Vodič za zdravstvene radnike, verzija 1
30.	Brineura	-	Vodič za doziranje i primjenu, verzija 1
31.	Cablivi	-		Kartica za bolesnika, verzija 2
32.	Caprelsa	Produljenje QTc-intervala i torsades de pointes, sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije (PRES), abnormalnosti u razvoju zubi i kosti u pedijatrijskih bolesnika, medikacijske pogreške u pedijatrijskoj populaciji	Edukacijski materijal za zdravstvene radnike, verzija 3	Vodič za skrbnike i bolesnike za doziranje i praćenje, verzija 3 Kartica za bolesnike, verzija 3
33.	CellCept	Teratogenost; Rizik od spontanog pobačaja i prirođenih mana	Upitnik za zdravstvene radnike, verzija 1 Obrazac za prijavu i praćenje trudnoće za zdravstvene radnike, verzija 1 Vodič za zdravstvene radnike, verzija 2	Vodič za bolesnike, verzija 2 Upitnik za bolesnike, verzija 1
34.	Cerdelga	-	Vodič za zdravstvene radnike, verzija 3	Kartica s upozorenjima za bolesnike, verzija 3
35.	Cibinqo	Venska tromboembolija (VTE), infekcije (uključujući herpes zoster te ozbiljne i oportunističke infekcije), zloćudne bolesti, veliki kardiovaskularni štetni događaji, embrio-fetalna toksičnost nakon intrauterinog izlaganja, informacije o primjeni tijekom dojenja	Vodič za propisivača, verzija 2	Kartica za bolesnika, verzija 2
36.	Cimzia	Rizik od ozbiljnih infekcija, Rizik od akutnih reakcija povezanih s injekcijom i odgođenih ozbiljnih sistemskih reakcija preosjetljivosti		Kartica s upozorenjima za bolesnika – verzija 2
37.	Colobreathe	Upute o pravilnoj primjeni lijeka	Priručnik za zdravstvene radnike, verzija 1	Priručnik za bolesnike, verzija 1
38.	Columvi	Sindrom otpuštanja citokina, razbuktavanje tumora	Vodič za zdravstvene radnike, verzija 1	Kartica za bolesnika, verzija 1
39.	Competact	karcinom mokraćnog mjehura, kongestivno zatajenja srca, opće preporuke namijenjene optimizaciji raspona koristi u odnosu na rizik na razini bolesnika	Vodič za propisivanje pioglitazona-verzija 1 Popratni dopis_pioglitazon
40.	Dabigatran Etexilate Accord	-	Vodič za propisivače lijeka pVTE, verzija 6 Vodič za propisivače lijeka pSPAF, DVT, PE, verzija 6 Vodič za propisivače lijeka pVTE pedijatrijska populacija, verzija 2	Kartica s upozorenjima za bolesnika
41.	Dabigatraneteksilat Genericon 110 mg tvrde kapsule	-	Vodič za propisivače lijeka pVTE, verzija 6 Vodič za propisivače lijeka pSPAF, DVT, PE, verzija 6 Vodič za propisivače lijeka pVTE pedijatrijska populacija, verzija 2	Kartica s upozorenjima za bolesnika
42.	Dabigatraneteksilat Genericon 150 mg tvrde kapsule	-	Vodič za propisivače lijeka pVTE, verzija 6 Vodič za propisivače lijeka pSPAF, DVT, PE, verzija 6 Vodič za propisivače lijeka pVTE pedijatrijska populacija, verzija 2	Kartica s upozorenjima za bolesnika
43.	Dabigatraneteksilat Genericon 75 mg tvrde kapsule	-	Vodič za propisivače lijeka pVTE, verzija 6 Vodič za propisivače lijeka pSPAF, DVT, PE, verzija 6 Vodič za propisivače lijeka pVTE pedijatrijska populacija, verzija 2	Kartica s upozorenjima za bolesnika
44.	Darzalex	Interferencija s tipiziranjem krvi	Brošura za transfuziologe, verzija 3 Brošura za zdravstvene radnike, verzija 3	Kartica za bolesnike, verzija 3
45.	Daxanlo 110 mg tvrde kapsule	-	Vodič za propisivače lijeka pVTE, verzija 6 Vodič za propisivače lijeka pSPAF, DVT, PE, verzija 6 Vodič za propisivače lijeka pVTE pedijatrijska populacija, verzija 2	Kartica s upozorenjima za bolesnika
46.	Daxanlo 150 mg tvrde kapsule	-	Vodič za propisivače lijeka pVTE, verzija 6 Vodič za propisivače lijeka pSPAF, DVT, PE, verzija 6 Vodič za propisivače lijeka pVTE pedijatrijska populacija, verzija 2	Kartica s upozorenjima za bolesnika
47.	Daxanlo 75 mg tvrde kapsule	-	Vodič za propisivače lijeka pVTE, verzija 6 Vodič za propisivače lijeka pSPAF, DVT, PE, verzija 6 Vodič za propisivače lijeka pVTE pedijatrijska populacija, verzija 2	Kartica s upozorenjima za bolesnika
48.	Daylla 3 mg/0,02 mg filmom obložene tablete	Duboka venska tromboza Plućna embolija Srčani udar Moždani udar	Lista provjere za propisivača verzija 1	Važne informacije za korisnice verzija 1
49.	Deferasiroks Pliva 125 mg tablete za oralnu suspenziju	Upute za pravilno liječenje, upute za praćenje funkcije bubrega i jetre	Vodič za zdravstvene radnike, verzija 2	Vodič za bolesnike, verzija 2
50.	Deferasiroks Pliva 180 mg filmom obložene tablete	-	Vodič za zdravstvene radnike, verzija 2	Vodič za bolesnike, verzija 2
51.	Deferasiroks Pliva 250 mg tablete za oralnu suspenziju	Upute za pravilno liječenje, upute za praćenje funkcije bubrega i jetre	Vodič za zdravstvene radnike, verzija 2	Vodič za bolesnike, verzija 2
52.	Deferasiroks Pliva 360 mg filmom obložene tablete	-	Vodič za zdravstvene radnike, verzija 2	Vodič za bolesnike, verzija 2
53.	Deferasiroks Pliva 500 mg tablete za oralnu suspenziju	Upute za pravilno liječenje, upute za praćenje funkcije bubrega i jetre	Vodič za zdravstvene radnike, verzija 2	Vodič za bolesnike, verzija 2
54.	Depakine Chrono 300 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem	Urođene anomalije i poremećaji u razvoju	Vodič za zdravstvene radnike, verzija 5 Godišnji obrazac potvrde upoznatosti s rizikom, verzija 4	Kartica za bolesnicu, lipanj 2022 Vodič za bolesnicu, verzija 5
55.	Depakine Chrono 500 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem	Urođene anomalije i poremećaji u razvoju	Vodič za zdravstvene radnike, verzija 5 Godišnji obrazac potvrde upoznatosti s rizikom, verzija 4	Kartica za bolesnicu, lipanj 2022 Vodič za bolesnicu, verzija 5
56.	Diane-35 obložene tablete	Duboka venska tromboza Plućna embolija Srčani udar Moždani udar	Lista provjere za propisivače, verzija 2	Važne informacije za korisnicu, verzija 2
57.	Drovelis	Duboka venska tromboza Plućna embolija Srčani udar Moždani udar	Lista provjere za propisivača, verzija 1
58.	Duodopa 20 mg/ml + 5 mg/ml intestinalni gel	Upute za pravilno postavljanje uređaja (pumpe) s lijekom i praćenje bolesnika tijekom liječenja; informacije za prepoznavanje potencijalnih problema povezanih s uređajem ili stomom; neuroleptički maligni sindrom	Kratke upute za zdravstvene radnike, verzija 2 Kratke upute za kontrolni posjet, verzija 2 Upute za zdravstvene radnike o primjeni lijeka, verzija 2 Upute za zdravstvene radnike o ciljanim aspektima, verzija 2	Priručnik za bolesnike, verzija 3
59.	Dušikov (II) oksid Messer 800 ppm (V/V) medicinski plin, stlačen	Pravilna primjena lijeka; rizik od povratnog učinka, rizik od krvarenja i problema s hemostazom	Vodič za zdravstvene radnike, verzija 2
60.	Ebetrexat 20 mg/ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki	Upute za pravilnu primjenu lijeka; informacije o primjeni tijekom trudnoće i dojenja		Vodič za bolesnike i njegovatelje, verzija 1, ožujak 2018
61.	Efigalo 0,5 mg tvrde kapsule	Popis preporuka i mjera za pravilnu primjenu lijeka	Lista provjere za zdravstvene radnike, verzija 5	Vodič za bolesnike, verzija 5 Vodič za roditelje skrbnike, verzija 3 Kartica za bolesnice s podsjetnikom o trudnoći, verzija 1
62.	Eligard 22,5 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju	-	video zapis Eligard poster, verzija 4
63.	Eligard 45 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju	-	video zapis Eligard poster, verzija 4
64.	Eligard 7,5 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju	Upute za pravilnu primjenu lijeka	video zapis Eligard poster, verzija 4
65.	Eliquis	Krvarenje	Vodič za propisivače, verzija 5
66.	Eliskardia 10 mg filmom obložene tablete	-	Vodič za zdravstvene radnike, verzija 1
67.	Eliskardia 5 mg filmom obložene tablete	-	Vodič za zdravstvene radnike, verzija 1
68.	Emtricitabin/tenofovirdizoproksil Pliva 200 mg/245 mg filmom obložene tablete	-	Kontrolni popis za lijecnike, verzija 2 Važne sigurnosne informacije za liječnike (PrEP), verzija 3 Vodič za zdravstvene radnike za liječenje HIV 1 infekcije u djece, verzija 4	Vodič za bolesnike, verzija 2 Podsjetnik za bolesnike, verzija 2
69.	Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan	Koštana i renalna toksičnost, infekcija hepatitisom B (HBV), primjena kod trudnica	Lista provjere za propisivača, verzija 2 Edukacijska brošura za propisivače PrEP indikacija, verzija 3 HIV brošura za liječenje pedijatrijskih bolesnika za propisivače, verzija 4	Edukacijska brošura za bolesnike, verzija 2 Kartica za korisnika lijeka, verzija 2
70.	Enbrel	Upute za pravilnu primjenu lijeka		Kartica za bolesnika
71.	Enhertu	Intersticijska bolest pluća (IBP); pneumonitis; Medikacijske pogrške	Vodič za zdravstvene radnike za sprječavanje medikacijskih pogreškaka, verzija 2 Vodič za zdravstvene radnike, verzija 2	Kartica za bolesnika, verzija 2
72.	Enspryng	Infekcije		Kartica za bolesnika, verzija 1
73.	Entyvio	Infekcije Problemi živčanog sustava Progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML).	Vodič za zdravstvene radnike, verzija 4	Kartica za bolesnike, verzija 4
74.	Envarsus	medikacijska pogreška - zamjena farmaceutskih oblika, odnosno zamjene lijekova koji nisu međusobni ekvivalentni	Brošura za zdravstvene radnike za lijek takrolimus , verzija 1	Kartica za bolesnike, verzija 1
75.	Enjaymo	Rizik od ozbiljnih infekcija i meningokoknih infekcija	Vodič za liječnike, verzija 1	Vodič za bolesnike, verzija 1
76.	EpiPen 0,3 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici	-	Lista provjere kod propisivanja, verzija 2	Brošura za bolesnike, verzija 2
77.	EpiPen Jr 0,15 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici	-	Lista provjere kod propisivanja, verzija 2	Brošura za bolesnike, verzija 2
78.	Erelzi	-		Kartica za bolesnika, verzija 2
79.	Erivedge	Embriotoksičnost, teratogenost	Podsjetnik za zdravstvene radnike, verzija 4 Smjernice za savjetovanje bolesnika, verzija 4	Vodič za bolesnike, verzija 4
80.	Erlotinib PharmaS 150 mg filmom obložene tablete	Smjernice za doziranje i postupanje kod intersticijske bolesti pluća	Brošura za zdravstvene radnike, verzija 2
81.	Erlotinib Remedica 150 mg filmom obložene tablete	Smjernice za doziranje i postupanje kod intersticijske bolesti pluća	Brošura za zdravstvene radnike, verzija 2
82.	Erlotinib Sandoz 100 mg filmom obložene tablete	Smjernice za doziranje i postupanje kod intersticijske bolesti pluća	Brošura za zdravstvene radnike, verzija 2
83.	Erlotinib Sandoz 150 mg filmom obložene tablete	Smjernice za doziranje i postupanje kod intersticijske bolesti pluća	Brošura za zdravstvene radnike, verzija 2
84.	Esbriet	poremećaji jetrene funkcije i fotoosjetljivost	Kontrolni popis za liječnike, verzija 4
85.	Esmya	Pravilno propisivanje i primjena lijeka, hepatotoksičnost; promjene endometrija povezane s modulatorima progesteronskih receptora (PAEC9)	Vodič za patologe, verzija 3 Vodič za liječnike za pravilno propisivanje i sigurnu primjenu lijeka, verzija 3	Kartica za pacijentice kolovoz 2018
86.	Estal 0,03 mg + 2 mg filmom obložene tablete	Duboka venska tromboza Plućna embolija Srčani udar	Lista provjere za liječnike (verzija 1) Popratno pismo za liječnike Popratno pismo za ljekarnike	Važne informacije za korisnicu (verzija 1)
87.	Evra	Duboka venska tromboza Plućna embolija Srčani udar Moždani udar	Lista provjere za liječnike (verzija 1) Popratno pismo za liječnike Popratno pismo za ljekarnike	Važne informacije za korisnicu (verzija 1)
88.	Exjade	upute za pravilno liječenje, za prijelaz načina primjene s infuzije na tablete; upute za praćenje funkcije bubrega i jetre	Vodič za liječnike, verzija 2	Vodič za bolesnike, verzija 2
89.	Eylea	rizik zbog nuspojava kod intravitrealne primjene lijeka	Eylea QR kod za zdravstvene radnike Vodič za liječnike, verzija 8	Eylea QR kod za bolesnike Vaš vodič za lijek EYLEA otopina za injekciju, verzija 3
90.	Ferinject 50 mg/ml disperzija za injekciju ili infuziju	Ferinject 50 mg/ml otopina za injekciju ili infuziju	Vodič za zdravstvene radnike, verzija 2	Brošura za bolesnike, verzija 2
91.	Fingolimod Accord	Popis preporuka i mjera za pravilnu primjenu lijeka	Lista provjere za zdravstvene radnike, verzija 5	Vodič za bolesnike, verzija 5 Vodič za roditelje skrbnike, verzija 3 Kartica za bolesnice s podsjetnikom o trudnoći, verzija 1
92.	Fingolimod Alpha-Medical 0,5 mg tvrde kapsule	Popis preporuka i mjera za pravilnu primjenu lijeka	Lista provjere za zdravstvene radnike, verzija 5	Vodič za bolesnike, verzija 5 Vodič za roditelje skrbnike, verzija 3 Kartica za bolesnice s podsjetnikom o trudnoći, verzija 1
93.	Fingolimod Medochemie 0,5 mg tvrde kapsule	Popis preporuka i mjera za pravilnu primjenu lijeka	Lista provjere za zdravstvene radnike, verzija 5	Vodič za bolesnike, verzija 5 Vodič za roditelje skrbnike, verzija 3 Kartica za bolesnice s podsjetnikom o trudnoći, verzija 1
94.	Fingolimod Mylan	Popis preporuka i mjera za pravilnu primjenu lijeka	Lista provjere za zdravstvene radnike, verzija 5	Vodič za bolesnike, verzija 5 Vodič za roditelje skrbnike, verzija 3 Kartica za bolesnice s podsjetnikom o trudnoći, verzija 1
95.	Fingolimod Pharmascience 0,5 mg tvrde kapsule	Popis preporuka i mjera za pravilnu primjenu lijeka	Lista provjere za zdravstvene radnike, verzija 5	Vodič za bolesnike, verzija 5 Vodič za roditelje skrbnike, verzija 3 Kartica za bolesnice s podsjetnikom o trudnoći, verzija 1
96.	Fingolimod Stada 0,5 mg tvrde kapsule	Popis preporuka i mjera za pravilnu primjenu lijeka	Lista provjere za zdravstvene radnike, verzija 5	Vodič za bolesnike, verzija 5 Vodič za roditelje skrbnike, verzija 3 Kartica za bolesnice s podsjetnikom o trudnoći, verzija 1
97.	Fingolimod Teva 0,25 mg tvrde kapsule	Popis preporuka i mjera za pravilnu primjenu lijeka	Lista provjere za zdravstvene radnike, verzija 5	Vodič za bolesnike, verzija 5 Vodič za roditelje skrbnike, verzija 3 Kartica za bolesnice s podsjetnikom o trudnoći, verzija 1
98.	Fingolimod Teva 0,5 mg tvrde kapsule	Popis preporuka i mjera za pravilnu primjenu lijeka	Lista provjere za zdravstvene radnike, verzija 5	Vodič za bolesnike, verzija 5 Vodič za roditelje skrbnike, verzija 3 Kartica za bolesnice s podsjetnikom o trudnoći, verzija 1
99.	Fintepla	Bolest srčanih zalistaka, plućna arterijska hipertenzija te rizici povezani s upotrebom lijeka izvan odobrenih indikacija	Vodič za propisivače, verzija 1	Vodič za bolesnike, verzija 1
100.	Flixabi	-		Kartica s podsjenikom za bolesnika 102022
101.	Gilenya	Popis preporuka i mjera za pravilnu primjenu lijeka; upute	Lista provjere za zdravstvene radnike, verzija 5 Vodič za roditelje skrbnike, verzija 3	Vodič za roditelje skrbnike čije dijete prima lijek Gilenya, verzija 2 Kartica za bolesnice s podsjetnikom o trudnoći, verzija 1 Vodič za bolesnike, verzija 5
102.	Gliolan	Upute za pravilnu i sigurnu primjenu lijeka	Priručnik za edukaciju za zdravstvene radnike, verzija 3
103.	Gribero 110 mg tvrde kapsule	-	Vodič za propisivače lijeka pVTE, verzija 6 Vodič za propisivače lijeka pSPAF, DVT, PE, verzija 6 Vodič za propisivače lijeka pVTE pedijatrijska populacija, verzija 2	Kartica s upozorenjima za bolesnika
104.	Gribero 150 mg tvrde kapsule	-	Vodič za propisivače lijeka pVTE, verzija 6 Vodič za propisivače lijeka pSPAF, DVT, PE, verzija 6 Vodič za propisivače lijeka pVTE pedijatrijska populacija, verzija 2	Kartica s upozorenjima za bolesnika
105.	Gribero 75 mg tvrde kapsule	-	Vodič za propisivače lijeka pVTE, verzija 6 Vodič za propisivače lijeka pSPAF, DVT, PE, verzija 6 Vodič za propisivače lijeka pVTE pedijatrijska populacija, verzija 2	Kartica s upozorenjima za bolesnika
106.	Hemangiol	Upute za pravilnu primjenu, hipoglikemija, bradikardija, otežano disanje		Vodič za njegovatelje za sigurnu primjenu lijeka, verzija 2
107.	Hemlibra	Trombotska mikroangiopatija, tromboembolija, utjecaj na laboratorijske testove koagulacije	Vodič za zdravstvene radnike, verzija 3 Vodič za laboratorijske zdravstvene radnike, verzija 3	Vodič za bolesnike i njegovatelje, verzija 3 Kartica za bolesnika, verzija 3
108.	Holoclar	Upute za provođenje liječenja ovim lijekom; upute za bolesnike o provođenju liječenja i lijekovima koje treba izbjegavati	Edukacijski priručnik za zdravstvene radnike, verzija 1	Informativni vodič za bolesnike, verzija 1
109.	Hukyndra	Informacije o ozbiljnim nuspojavama adalimumaba poput infekcija, zatajenja srca, malignog oboljenja i poteškoća sa živčanim sustavom		Kartica podsjetnik za odrasle bolesnike, verzija 3 Kartica podsjetnik za pedijatrijske bolesnike, verzija 3
110.	Hulio	Informacije o ozbiljnim nuspojavama adalimumaba poput infekcija, zatajenja srca, malignog oboljenja i poteškoća sa živčanim sustavom		Kartica podsjetnik za odrasle bolesnike, verzija 3 Kartica podsjetnik za pedijatrijske bolesnike, verzija 3
111.	Humira	Upute za pravilnu primjenu lijeka; rizik od infekcija, malignih bolesti, zatajenja srca, poremećaja živčanog sustava		Kartica podsjetnik za odrasle bolesnike, verzija 3 Kartica podsjetnik za pedijatrijske bolesnike, verzija 3
112.	HyQvia	Upute za pravilnu pripremu i primjenu lijeka, lokalne i sistemske nuspojave	Vodič za zdravstvene radnike Hyqvia automatska štrcaljka, verzija 2 Vodič za zdravstvene radnike HyQvia infuzijska pumpa, verzija 2	Dnevnik terapije za bolesnika, verzija 1 Vodič za bolesnike i staratelje HyQvia automatska štrcaljka, verzija 2 Vodič za bolesnike i staratelje HyQvia infuzijska pumpa, verzija 2
113.	Hyrimoz	Informacije o ozbiljnim nuspojavama adalimumaba poput infekcija, zatajenja srca, malignog oboljenja i poteškoća sa živčanim sustavom		Kartica podsjetnik za odrasle bolesnike, verzija 3 Kartica podsjetnik za pedijatrijske bolesnike, verzija 3
114.	Idacio	Informacije o ozbiljnim nuspojavama adalimumaba poput infekcija, zatajenja srca, malignog oboljenja i poteškoća sa živčanim sustavom		Kartica podsjetnik za odrasle bolesnike, verzija 3 Kartica podsjetnik za pedijatrijske bolesnike, verzija 3
115.	Ilaris	Infekcije, sindrom aktivacije makrofaga; primjena u novorođenčeta		Kartica za bolesnika (Sindrom periodičnih vrućica), verzija 1 Kartica za bolestika (Stillova bolest), verzija 1
116.	Imjudo	Imunološki posredovane nuspojave		Kartica za bolesnika, verzija 1
117.	Imnovid	Teratogenost	Vodič za zdravstvene radnike, verzija 4 Obrazac za praćenje trudnoće, verzija 4	Kartica za bolesnika, verzija 3 Obrazac pristanka za bolesnicu koja nije reproduktivne dobi, verzija 4 Obrazac pristanka za bolesnicu reproduktivne dobi, verzija 4 Obrazac pristanka za muškog bolesnika, verzija 3 Vodič za bolesnike, verzija 4
118.	Imraldi	Informacije o ozbiljnim nuspojavama adalimumaba poput infekcija, zatajenja srca, malignog oboljenja i poteškoća sa živčanim sustavom		Kartica podsjetnik za odrasle bolesnike, verzija 3 Kartica podsjetnik za pedijatrijske bolesnike, verzija 3
119.	Incresync	karcinom mokraćnog mjehura, kongestivno zatajenja srca, opće preporuke namijenjene optimizaciji raspona koristi u odnosu na rizik na razini bolesnika	Vodič za propisivanje pioglitazona-verzija 1 Popratni dopis_Incresync
120.	Inzolfi 0,5 mg tvrde kapsule	Popis preporuka i mjera za pravilnu primjenu lijeka	Lista provjere za zdravstvene radnike, verzija 5	Vodič za bolesnike, verzija 5 Vodič za roditelje skrbnike, verzija 3 Kartica za bolesnice s podsjetnikom o trudnoći, verzija 1
121.	Jyseleca	Ozbiljne i oportunističke infekcije, potencijalni rizik od urođenih mana ako se filgotinib uzima tijekom trudnoće, potencijalni učinci na plodnost muškaraca, potencijalni rizik od događaja venske tromboembolije, potencijalni rizik od značajnih kardiovaskularnih događaja (MACE), propisivanje lijeka u starijih osoba (u dobi od 75 ili više godina).	Vodič za zdravstvene radnike, verzija 2	Kartica za bolesnika, verzija 2
122.	Kadcyla	Medikacijske pogreške uslijed zamjene za druge lijekove koji sadrže istu djelatnu tvar	Vodič za zdravstvene radnike, verzija 4
123.	Kanuma	Reakcije preosjetljivosti, anafilaksija, imunogenost	Vodič za zdravstvene radnike, verzija 3
124.	Keytruda	Upute za pravilnu primjenu; Upozorenja o mogućem razvoju imunološki posredovanih nuspojava i reakcije na infuziju		Knjižica za bolesnika, verzija 7 Kartica s upozorenjima za bolesnika, verzija 7
125.	Kimmtrak	Sindrom otpuštanja citokina (CRS), produljenje QT intervala i zatajenje srca	Vodič za zdravstvene radnike, verzija 1	Vodič za bolesnike, verzija 1
126.	Kineret	Upute za pravilnu primjenu lijeka; infekcije, neutropenija	Vodič za zdravstvene radnike, verzija 4	Kartica za bolesnike, verzija 3 Vodič za bolesnike i njegovatelje, verzija 4
127.	Kivexa	Reakcije preosjetljivosti	Prezentacija za zdravstvene radnike, verzija 3
128.	Kventiax 100 mg filmom obložene tablete	metabolički rizici	Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
129.	Kventiax 150 mg filmom obložene tablete	metabolički rizici	Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
130.	Kventiax 200 mg filmom obložene tablete	metabolički rizici	Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
131.	Kventiax 25 mg filmom obložene tablete	metabolički rizici	Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
132.	Kventiax 300 mg filmom obložene tablete	metabolički rizici	Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
133.	Kventiax SR 150 mg tablete s produljenim oslobađanjem	metabolički rizici	Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
134.	Kventiax SR 200 mg tablete s produljenim oslobađanjem	metabolički rizici	Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
135.	Kventiax SR 300 mg tablete s produljenim oslobađanjem	metabolički rizici	Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
136.	Kventiax SR 50 mg tablete s produljenim oslobađanjem	metabolički rizici	Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
137.	Kvetiapin PharmaS 100 mg filmom obložene tablete	metabolički rizici	Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
138.	Kvetiapin PharmaS 200 mg filmom obložene tablete	metabolički rizici	Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
139.	Kvetiapin PharmaS 25 mg filmom obložene tablete	metabolički rizici	Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
140.	Kvetiapin XR PharmaS 200 mg tablete s produljenim oslobađanjem	metabolički rizici	Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
141.	Kvetiapin XR PharmaS 300 mg tablete s produljenim oslobađanjem	metabolički rizici	Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
142.	Kvetiapin XR PharmaS 400 mg tablete s produljenim oslobađanjem	metabolički rizici	Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
143.	Kvetiapin XR PharmaS 50 mg tablete s produljenim oslobađanjem	metabolički rizici	Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
144.	Kymriah	Sindrom otpuštanja citokina, neurološki događaji (encefalopatija, stanje konfuzije ili delirij, napadaji, afazija i poremećaj govora)	Vodič za zdravstvene radnike, verzija 4 Vodič za zdravstvene ustanove, verzija 5	Kartica za bolesnike, verzija 2 Vodič za bolesnike i njegovatelje, verzija 3
145.	Ledaga	Pravilno čuvanje i odlaganje lijeka		Upozorenje za bolesnike na pakiranju lijeka
146.	Lemtrada	Ozbiljne infekcije; progresivna multifokalna leukoencefalopatija; trombocitopenija; ishemija i/ili infarkt miokarda; hemoragijski moždani udar; plućna alveolarna hemoragija; disekcija cervikalno-cefalične arterije; autoimuni poremećaji	Vodič za zdravstvene radnike, verzija 5 Kontrolni popis za liječnike, verzija 3	Vodič za bolesnike, verzija 5 Kartica za bolesnike, verzija 5
147.	Lenalidomid Alpha-Medical 10 mg tvrde kapsule	Teratogenost	Vodič za zdravstvene radnike, verzija 4 Obrazac pristanka bolesnika, verzija 3 Obrazac za prijavu trudnoće, verzija 2	Vodič za bolesnike, verzija 4 Kartica za bolesnika, verzija 3
148.	Lenalidomid Alpha-Medical 25 mg tvrde kapsule	Teratogenost	Vodič za zdravstvene radnike, verzija 4 Obrazac pristanka bolesnika, verzija 3 Obrazac za prijavu trudnoće, verzija 2	Vodič za bolesnike, verzija 4 Kartica za bolesnika, verzija 3
149.	Lenalidomid Grindeks 10 mg tvrde kapsule	-	Vodič za zdravstvene radnike, verzija 4 Obrazac za prijavu trudnoće, verzija 2 Obrazac pristanka bolesnika, verzija 3	Vodič za bolesnike, verzija 4 Kartica za bolesnika, verzija 3
150.	Lenalidomid Grindeks 15 mg tvrde kapsule	-	Vodič za zdravstvene radnike, verzija 4 Obrazac za prijavu trudnoće, verzija 2 Obrazac pristanka bolesnika, verzija 3	Vodič za bolesnike, verzija 4 Kartica za bolesnika, verzija 3
151.	Lenalidomid Grindeks 2,5 mg tvrde kapsule	-	Vodič za zdravstvene radnike, verzija 4 Obrazac za prijavu trudnoće, verzija 2 Obrazac pristanka bolesnika, verzija 3	Vodič za bolesnike, verzija 4 Kartica za bolesnika, verzija 3
152.	Lenalidomid Grindeks 20 mg tvrde kapsule	-	Vodič za zdravstvene radnike, verzija 4 Obrazac za prijavu trudnoće, verzija 2 Obrazac pristanka bolesnika, verzija 3	Vodič za bolesnike, verzija 4 Kartica za bolesnika, verzija 3
153.	Lenalidomid Grindeks 25 mg tvrde kapsule	-	Vodič za zdravstvene radnike, verzija 4 Obrazac za prijavu trudnoće, verzija 2 Obrazac pristanka bolesnika, verzija 3	Vodič za bolesnike, verzija 4 Kartica za bolesnika, verzija 3
154.	Lenalidomid Grindeks 5 mg tvrde kapsule	-	Vodič za zdravstvene radnike, verzija 4 Obrazac za prijavu trudnoće, verzija 2 Obrazac pristanka bolesnika, verzija 3	Vodič za bolesnike, verzija 4 Kartica za bolesnika, verzija 3
155.	Lenalidomid Grindeks 7,5 mg tvrde kapsule	-	Vodič za zdravstvene radnike, verzija 4 Obrazac za prijavu trudnoće, verzija 2 Obrazac pristanka bolesnika, verzija 3	Vodič za bolesnike, verzija 4 Kartica za bolesnika, verzija 3
156.	Lenalidomid Pharmascience 10 mg tvrde kapsule	-	Vodic za zdravstvene radnike verzija 4 Obrazac pristanka bolesnika verzija 3 Obrazac za prijavu trudnoće, verzija 2	Kartica za bolesnika, verzija 3 Vodic za bolesnike verzija 4
157.	Lenalidomid Pharmascience 15 mg tvrde kapsule	-	Vodic za zdravstvene radnike verzija 4 Obrazac pristanka bolesnika verzija 3 Obrazac za prijavu trudnoće, verzija 2	Kartica za bolesnika, verzija 3 Obrazac za prijavu trudnoće, verzija 2
158.	Lenalidomid Pharmascience 25 mg tvrde kapsule	-	Vodic za zdravstvene radnike verzija 4 Obrazac pristanka bolesnika verzija 3 Obrazac za prijavu trudnoće, verzija 2	Kartica za bolesnika, verzija 3 Vodic za bolesnike verzija 4
159.	Lenalidomid Pharmascience 5 mg tvrde kapsule	-	Vodic za zdravstvene radnike verzija 4 Obrazac pristanka bolesnika verzija 3 Obrazac za prijavu trudnoće, verzija 2	Kartica za bolesnika, verzija 3 Vodic za bolesnike verzija 4
160.	Lenalidomid Teva 10 mg tvrde kapsule	Teratogenost	Obrazac za prijavu trudnoće, verzija 2 Vodic za zdravstvene radnike, verzija 4 Obrazac pristanka bolesnika, verzija 3	Kartica za bolesnika, verzija 3 Vodic za bolesnike, verzija 4
161.	Lenalidomid Teva 15 mg tvrde kapsule	Teratogenost	Obrazac za prijavu trudnoće, verzija 2 Vodic za zdravstvene radnike, verzija 4 Obrazac pristanka bolesnika, verzija 3	Kartica za bolesnika, verzija 3 Vodic za bolesnike, verzija 4
162.	Lenalidomid Teva 2,5 mg tvrde kapsule	Teratogenost	Obrazac za prijavu trudnoće, verzija 2 Vodic za zdravstvene radnike, verzija 4 Obrazac pristanka bolesnika, verzija 3
163.	Lenalidomid Teva 25 mg tvrde kapsule	Teratogenost	Obrazac za prijavu trudnoće, verzija 2 Vodic za zdravstvene radnike, verzija 4 Obrazac pristanka bolesnika, verzija 3	Kartica za bolesnika, verzija 3 Vodic za bolesnike, verzija 4
164.	Lenalidomid Teva 5 mg tvrde kapsule	Teratogenost	Obrazac za prijavu trudnoće, verzija 2 Vodic za zdravstvene radnike, verzija 4 Obrazac pristanka bolesnika, verzija 3	Kartica za bolesnika, verzija 3 Vodic za bolesnike, verzija 4
165.	Lenalidomid Zentiva 10 mg tvrde kapsule	Teratogenost	Vodic za zdravstvene radnike verzija 4 Obrazac pristanka bolesnika, verzija 3 Obrazac za prijavu trudnoće, verzija 2	Vodic za bolesnike verzija 4 Kartica za bolesnika, verzija 3
166.	Lenalidomid Zentiva 15 mg tvrde kapsule	Teratogenost	Vodic za zdravstvene radnike verzija 4 Obrazac pristanka bolesnika, verzija 3 Obrazac za prijavu trudnoće, verzija 2	Vodic za bolesnike verzija 4 Kartica za bolesnika, verzija 3
167.	Lenalidomid Zentiva 25 mg tvrde kapsule	Teratogenost	Vodic za zdravstvene radnike verzija 4 Obrazac pristanka bolesnika, verzija 3 Obrazac za prijavu trudnoće, verzija 2	Vodic za bolesnike verzija 4 Kartica za bolesnika, verzija 3
168.	Lenalidomid Zentiva 5 mg tvrde kapsule	Teratogenost	Vodic za zdravstvene radnike verzija 4 Obrazac pristanka bolesnika, verzija 3 Obrazac za prijavu trudnoće, verzija 2	Kartica za bolesnika, verzija 3 Vodic za bolesnike verzija 4
169.	Lenalidomide Accord	Teratogenost	Vodič za zdravstvene radnike, verzija 4 Obrazac pristanka bolesnika, verzija 3 Obrazac za prijavu trudnoće, verzija 2	Vodič za bolesnike, verzija 4 Kartica za bolesnika, verzija 3
170.	Levosert 20 mikrograma/24 sata intrauterini sustav za isporuku	-	Vodič za liječnike, verzija 1	Kartica za pacijenticu, verzija 2
171.	Levosert SHI 20 mikrograma/24 sata intrauterini sustav za isporuku	-	Vodič za liječnike, verzija 1
172.	Libtayo	-		Vodič za bolesnike, verzija 4 Kartica za bolesnike, verzija 4
173.	Lindynette 0,075 mg/0,02 mg obložene tablete	Duboka venska tromboza Plućna embolija Srčani udar Moždani udar	Lista provjere za liječnike (verzija 1) Popratno pismo za liječnike Popratno pismo za ljekarnike	Važne informacije za korisnicu (verzija 1)
174.	Lindynette 0,075 mg/0,03 mg obložene tablete	Duboka venska tromboza Plućna embolija Srčani udar Moždani udar	Lista provjere za liječnike (verzija 1) Popratno pismo za liječnike Popratno pismo za ljekarnike	Važne informacije za korisnicu (verzija 1)
175.	Logest 0,02 mg/0,075 mg obložene tablete	Duboka venska tromboza Plućna embolija Srčani udar Moždani udar	Lista provjere za liječnike (verzija 1) Popratno pismo za liječnike Popratno pismo za ljekarnike	Važne informacije za korisnicu (verzija 1)
176.	Loquen 100 mg filmom obložene tablete	metabolički rizici	Podsjetnik o važnosti nadziranja, verzija 3
177.	Loquen 200 mg filmom obložene tablete	metabolički rizici	Podsjetnik o važnosti nadziranja, verzija 3
178.	Loquen 25 mg filmom obložene tablete	metabolički rizici	Podsjetnik o važnosti nadziranja, verzija 3
179.	Loquen XR 150 mg tablete s produljenim oslobađanjem	metabolički rizici	Podsjetnik o važnosti nadziranja, verzija 3
180.	Loquen XR 200 mg tablete s produljenim oslobađanjem	metabolički rizici	Podsjetnik o važnosti nadziranja, verzija 3
181.	Loquen XR 300 mg tablete s produljenim oslobađanjem	metabolički rizici	Podsjetnik o važnosti nadziranja, verzija 3
182.	Loquen XR 400 mg tablete s produljenim oslobađanjem	metabolički rizici	Podsjetnik o važnosti nadziranja, verzija 3
183.	Lucentis	Rizik zbog nuspojava kod intravitrealne primjene lijeka		Vodič za bolesnike - dijabetička retinopatija ili dijabetički makularni edem, verzija 1 Vodič za bolesnike neovaskularizacia žilnice, verzija 4 Vodič za bolesnike neovaskularna senilna makularna degeneracija, verzija 4 Vodič za bolesnike začepljenje vene u pozadini mrežnice, verzija 4 Vodiče za bolesnike dijabetički makularni edem, verzija 4
184.	Lunsumio	Sindrom otpuštanja citokina		Kartica za bolesnika, verzija 1
185.	Luxturna	Upute za pravilnu primjenu i pripremu lijeka	Luxturna kirurški priručnik, verzija 2 Luxturna ljekarnički priručnik, verzija 2	LUXTURNA Kartica za bolesnike, audio zapis LUXTURNA Kartica za bolesnike, verzija 1 LUXTURNA Kartica za bolesnike, verzija 1, veliki font
186.	MabThera	Upute za pravilnu primjenu lijeka, njegovo čuvanje, rukovanje; rizik od infekcija i PML-a	Vodič o izgledu, čuvanju, rukovanju i primjeni, verzija 2 Kartica usporedbe supkutane i intravenske primjene, verzija 2 Knjižica za zdravstvene radnike, verzija 6	Priručnik za bolesnike, verzija 5 Kartica za bolesnike
187.	Mavenclad	Limfopenija, teške infekcije, progresivna multifokalna leukoencefalopatija, zloćudne bolesti, teratogenost	Vodič zdravstvene radnike, verzija 2	Vodič za bolesnike, verzija 2
188.	Mayzent	Bradiaritmija, infekcije, makularni edem, reproduktivna toksičnost, poremećaj rada jetre, kožne zloćudne bolesti	Kontrolni popis za zdravstvene radnike, verzija 4	Kartica s podsjetnikom za bolesnika, verzija 1 Vodič za bolesnike i skrbnike, verzija 4
189.	Mefeda 18 mg tablete s produljenim oslobađanjem	Upute za pravilno propisivanje i primjenjivanje lijeka	Kontrolni popis prije propisivanja metilfenidata, verzija 1 Obrazac za kontinuirano praćenje liječenja metilfenidatom, verzija 1
190.	Mefeda 36 mg tablete s produljenim oslobađanjem	Upute za pravilno propisivanje i primjenjivanje lijeka	Kontrolni popis prije propisivanja metilfenidata, verzija 1 Obrazac za kontinuirano praćenje liječenja metilfenidatom, verzija 1
191.	Mefeda 54 mg tablete s produljenim oslobađanjem	Upute za pravilno propisivanje i primjenjivanje lijeka	Kontrolni popis prije propisivanja metilfenidata, verzija 1 Obrazac za kontinuirano praćenje liječenja metilfenidatom, verzija 1
192.	Metotreksat Cipla 10 mg tablete	Medikacijska pogreška krivog termina uzimanje lijeka (jednom dnevno umjesto jednom tjedno kod neonkoloških bolesti)	Lista provjere za farmaceute koji izdaju oralne oblike metotreksata, verzija 1	Kartica za bolesnike, verzija 1
193.	Metotreksat Cipla 2,5 mg tablete	Medikacijska pogreška krivog termina uzimanje lijeka (jednom dnevno umjesto jednom tjedno kod neonkoloških bolesti)	Lista provjere za farmaceute koji izdaju oralne oblike metotreksata, verzija 1	Kartica za bolesnike, verzija 1
194.	Metotreksat Sandoz 2,5 mg tablete	Medikacijska pogreška krivog termina uzimanje lijeka (jednom dnevno umjesto jednom tjedno kod neonkoloških bolesti)	Lista provjere za farmaceute koji izdaju oralne oblike metotreksata, verzija 1	Kartica za bolesnike, verzija 1
195.	Midiana 3 mg/0,03 mg filmom obložene tablete	Duboka venska tromboza Plućna embolija Srčani udar Moždani udar	Lista provjere za propisivača verzija 1	Važne informacije za korisnice verzija 1
196.	Mikafungin Sandoz 100 mg prašak za otopinu za infuziju	Mogući rizik razvoja tumora jetre	Kontrolna lista za propisivača, verzija1
197.	Mikafungin Sandoz 50 mg prašak za otopinu za infuziju	Mogući rizik razvoja tumora jetre	Kontrolna lista za propisivača, verzija1
198.	Mikafungin Teva 100 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju	Mogući rizik razvoja tumora jetre	Kontrolna lista za propisivača, verzija1
199.	Mikafungin Teva 50 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju	Mogući rizik razvoja tumora jetre	Kontrolna lista za propisivača, verzija1
200.	Mikofenolatna kiselina Accord 180 mg želučanootporne tablete	Teratogenost; Rizik od spontanog pobačaja i prirođenih mana	Vodič za zdravstvene radnike, verzija 2 Upitnik za zdravstvene radnike, verzija 1	Vodič za bolesnike, verzija 2 Upitnik za bolesnike, verzija 1
201.	Mikofenolatna kiselina Accord 360 mg želučanootporne tablete	Teratogenost; Rizik od spontanog pobačaja i prirođenih mana	Vodič za zdravstvene radnike, verzija 2 Upitnik za zdravstvene radnike, verzija 1	Vodič za bolesnike, verzija 2 Upitnik za bolesnike, verzija 1
202.	Mircera	Izolirana aplazija crvene loze	Vodič za liječnike, verzija 2
203.	Mirena 20 mikrograma/24 sata intrauterini sustav	-	Vodič za liječnike, verzija 3 Poveznica na on line materijal za zdravstvene radnike
204.	Mispregnol 400 mikrograma tablete	-	Vodič za zdravstvene radnike, verzija 1	Brošura za korisnice lijeka, verzija 1 Kartica s upozorenjima, verzija 1
205.	Modigraf	medikacijska pogreška - zamjena farmaceutskih oblika, odnosno zamjene lijekova koji nisu međusobni ekvivalentni	Brošura za zdravstvene radnike za lijek takrolimus , verzija 1	Kartica za bolesnike, verzija 1
206.	Monofer 100 mg/ml otopina za injekciju/infuziju	Reakcije preosjetljivosti, uključujući anafilaktičke/anafilaktoidne reakcije	Vodič za zdravstvene radnike, verzija 2	Brošura za bolesnike, verzija 2
207.	Myalepta	Upute za pravilnu primjenu lijeka, reakcije preosjetljivosti, akutni pankreatitis, limfom T-stanica, hipoglikemija uz antidijabetike, neplanirana trudnoća zbog poboljšanja hormonskog statusa, gubitak učinkovitosti, pogiršanje autoimunih poremećaja	Vodič za zdravstvene radnike, verzija 1	Vodič za bolesnike, verzija 1 Upute za upotrebu bočica od 5,8 mg, verzija 1 Upute za upotrebu bočica od 3 mg, verzija 1
208.	Myfortic 180 mg želučanootporne tablete	Teratogenost; Rizik od spontanog pobačaja i prirođenih mana	Upitnik za zdravstvene radnike, verzija 1 Obrazac za prijavu i praćenje trudnoće za zdravstvene radnike, verzija 1 Vodič za zdravstvene radnike, verzija 2	Upitnik za bolesnike, verzija 1 Vodič za bolesnike, verzija 2
209.	Myfortic 360 mg želučanootporne tablete	Teratogenost; Rizik od spontanog pobačaja i prirođenih mana	Upitnik za zdravstvene radnike, verzija 1 Obrazac za prijavu i praćenje trudnoće za zdravstvene radnike, verzija 1 Vodič za zdravstvene radnike, verzija 2	Upitnik za bolesnike, verzija 1 Vodič za bolesnike, verzija 2
210.	Myozyme	Reakcije na primjenu infuzije; imunološki posredovane reakcije; imunogenost; akutno kardiorespiratorno zatajenje povezano s hipervolemijom	Vodič sa sigurnosnim informacijama, verzija 3
211.	Mysimba	Zlouporaba lijeka	Lista provjere za liječnike prije propisivanja lijeka, verzija 2
212.	Nebido 1000 mg/4 ml otopina za injekciju	Upute za pravilnu primjenu lijeka, plućna mikroembolija	Vodič za primjenu za zdravstvene radnike, verzija 3
213.	Neophyr 1000 ppm mol/mol, medicinski plin, stlačen	Pravilna primjena lijeka; rizik od povratnog učinka, rizik od krvarenja i problema s hemostazom	Vodič za zdravstvene radnike, verzija 2
214.	Neophyr 225 ppm mol/mol, medicinski plin, stlačen	Pravilna primjena lijeka; rizik od povratnog učinka, rizik od krvarenja i problema s hemostazom	Vodič za zdravstvene radnike, verzija 1
215.	Neophyr 450 ppm mol/mol, medicinski plin, stlačen	Pravilna primjena lijeka; rizik od povratnog učinka, rizik od krvarenja i problema s hemostazom	Vodič za zdravstvene radnike, verzija 1
216.	Neotigason 10 mg tvrde kapsule	Teratogenost	Kontrolni popis i Izjava o razumijevanju rizika za liječnike, verzija 2 Kontrolni popis za ljekarnika, verzija 2	Kartica za bolesnika, verzija 2
217.	Neotigason 25 mg tvrde kapsule	Teratogenost	Kontrolni popis i Izjava o razumijevanju rizika za liječnike, verzija 2 Kontrolni popis za ljekarnika, verzija 2	Kartica za bolesnika, verzija 2
218.	Nepexto	-		Kartica s upozorenjima za bolesnike, verzija 2
219.	Nexviadyme	Reakcije povezane s primjenom infuzije lijeka, reakcije preosjetljivosti	Vodič za liječnike, verzija 1
220.	Normosang 25 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju	Tromboza, ekstravazacija, nekroza	Vodič za zdravstvene radnike, verzija 1
221.	Novynette 0,020 mg/0,150 mg filmom obložene tablete	Duboka venska tromboza Plućna embolija Srčani udar Moždani udar	Lista provjere za liječnike (verzija 1) Popratno pismo za liječnike Popratno pismo za ljekarnike	Važne informacije za korisnicu (verzija 1)
222.	Nplate	Rizik od neispravnog doziranja, rekonstitucije i primjene lijeka	Kontrolna lista za zdravstvene radnike za samoprimjenu lijeka Nplate, verzija 3 Kalkulator za doziranje za zdravstvene radnike, verzija 3 Vodič za zdravstvene radnike za odabir bolesnika, verzija 4	Dnevnik samoprimjene za bolesnike, verzija 3 Vodič za bolesnike za pripremu i primjenu Nplate injekcije, verzija 4 Brzi vodič za bolesnike za primjenu lijeka Nplate kod kuće, verzija 4 Podložak za bolesnike za pripremu lijeka, verzija 4
223.	Obizur	Upute za izračunavanje doze lijeka	Vodič za zdravstvene radnike, verzija 2
224.	Olimel N7E, emulzija za infuziju	Upute za pravilnu primjenu lijeka	Poster Vodič za primjenu
225.	Olimel N9, emulzija za infuziju	Upute za pravilnu primjenu lijeka	Poster Vodič za primjenu
226.	Olimel N9E, emulzija za infuziju	Upute za pravilnu primjenu lijeka	Poster Vodič za primjenu
227.	Olumiant	rizik primjene lijeka tijekom trudnoće i dojenja, infekcije i promjene lipidnih parametara	Vodič za zdravstvene radnike reumatoidni artritis, verzija 3 Vodič za zdravstvene radnike atopijski dermatitis, alopecija areata, verzija 2	Kartica za bolesnike reumatoidni artritis, verzija 4 Kartica za bolesnike atopijski dermatitis, alopecija areata, verzija 2
228.	Onpattro	-	Vodic za zdravstvene djelatnike, verzija 2	Vodic za bolesnike, verzija 2
229.	Opdivo	imunološki uzrokovane nuspojave		Kartica za bolesnika verzija 6
230.	Orphacol	Upute za pravilnu primjenu lijeka; svrbež; proljev; povišene razine serumskih transaminaza i žučnih kiselina	Vodič za primjenu za zdravstvene radnike, verzija 2
231.	Ozurdex	-		Vodic za bolesnike, verzija 2
232.	Padcev	-		Kartica za bolesnika
233.	Paracetamol B.Braun 10 mg/ml otopina za infuziju	Rizik od predoziranja kod primjene iv. oblika lijeka	Dozirna kartica, verzija 1 Obavijest Poster, verzija 1
234.	Paracetamol Kabi 10 mg/ml otopina za infuziju	Upute za pravilnu primjenu lijeka, rizik od medikacijskih pogrešaka uslijed primjene krive doze	Poster, verzija 1; ožujak, 2018 Dozirna kartica, verzija 1; ožujak, 2018
235.	PecFent	-	Vodič za propisivače lijeka, verzija 1 Vodič za ljekarnike, verzija 1	Vodič za bolesnike ili njegovatelje, verzija 1 Kartica za brojanje doza, verzija 1 Video s uputama za primjenu
236.	Penthrox 99,9%, 3 ml para inhalata, tekućina	Hepatotoksičnost, nefrotoksičnost, kardiovaskularni učinci, učinci na dišni sustav, mogućnost zlouporabe, učinci na središnji živčani sustav, maligna hipertermija, interakcija s lijekovima koji induciraju CYP enzime, profesionalna izloženost	Vodič za sigurnu primjenu za zdravstvene radnike, verzija 2 Kontrolni popis, verzija 2	Kartica s upozorenjima za bolesnika, verzija 2
237.	Periolimel N4E, emulzija za infuziju	Upute za pravilnu primjenu lijeka	Poster Vodič za primjenu
238.	Peyona	Upute za pravilno doziranje i praćenje bolesnika	Upute za zdravstvene radnike, verzija 1
239.	Phan 125 mg filmom obložene tablete	Teratogenost, anemija, hepatotoksičnost		Knjižica za bolesnika s važnim uputama za sigurnu primjenu lijeka, verzija 2
240.	Phan 62,5 mg filmom obložene tablete	Teratogenost, anemija, hepatotoksičnost		Knjižica za bolesnika s važnim uputama za sigurnu primjenu lijeka, verzija 2
241.	Piqray	-	Vodič za zdravstvene radnike, verzija 1
242.	Pirfenidon Sandoz 267 mg filmom obložene tablete	Poremećaji jetrene funkcije i fotoosjetljivost	Kontrolni popis za liječnike, verzija 4
243.	Pirfenidon Sandoz 801 mg filmom obložene tablete	Poremećaji jetrene funkcije i fotoosjetljivost	Kontrolni popis za liječnike, verzija 4
244.	Pirfenidon Teva 267 mg filmom obložene tablete	Poremećaji jetrene funkcije i fotoosjetljivost	Kontrolni popis za liječnike, verzija 4
245.	Pirfenidon Teva 801 mg filmom obložene tablete	Poremećaji jetrene funkcije i fotoosjetljivost	Kontrolni popis za liječnike, verzija 4
246.	Pirfenidon Zentiva 267 mg filmom obložene tablete	Poremećaji jetrene funkcije i fotoosjetljivost	Kontrolni popis za liječnike, verzija 4
247.	Pirfenidon Zentiva 801 mg filmom obložene tablete	Poremećaji jetrene funkcije i fotoosjetljivost	Kontrolni popis za liječnike, verzija 4
248.	Pirfenidone Viatris	Poremećaji jetrene funkcije i fotoosjetljivost	Kontrolni popis za liječnike, verzija 4
249.	Ponvory	Bradiaritmija nakon primjene prve doze, makularni edem, bronhokonstrikcija (suženje dišnih putova), teško oštećenje jetre, ozbiljne oportunističke infekcije, uključujući progresivnu multifokalnu leukoencefalopatiju (PML), kožne novotvorine, reproduktivna i embriofetalna toksičnost, konvulzije, neočekivani neurološki ili psihijatrijski simptomi/znakovi	Kontrolni popis za liječnike, verzija 1	Vodič za bolesnike njegovatelje, verzija 1 Podsjetnik o trudnoći namijenjen bolesnicama, verzija 1
250.	Pradaxa	Rizik od krvarenja	Vodič za propisivače lijeka pVTE, verzija 6 Vodič za propisivače pSPAF, DVT, PE, verzija 6 Vodič za propisivače pVTE pedijatrijska populacija, verzija 2	Kartica s upozorenjima za bolesnika Pradaxa kapsule Kartica s upozorenjima za bolesnika Pradaxa obložene granule Kartica s upozorenjima za bolesnika Pradaxa prašak i otapalo za oralnu otopinu
251.	Prasugrel Mylan	-	Vodič za zdravstvene radnike, verzija 1
252.	Prasugrel Pliva 10 mg filmom obložene tablete	Informacije o primjeni u bolesnika u dobi ≥ 75 godina ili tjelesne težine < 60 kg	Vodič za zdravstvene radnike, verzija 1
253.	Produodopa 240 mg/ml + 12 mg/ml otopina za infuziju	-		Vodič za bolesnike, verzija 1
254.	Prograf 0,5 mg tvrde kapsule	medikacijska pogreška - zamjena farmaceutskih oblika, odnosno zamjene lijekova koji nisu međusobni ekvivalentni	Brošura za zdravstvene radnike za lijek takrolimus , verzija 1	Kartica za bolesnike, verzija 1
255.	Prograf 1 mg tvrde kapsule	medikacijska pogreška - zamjena farmaceutskih oblika, odnosno zamjene lijekova koji nisu međusobni ekvivalentni	Brošura za zdravstvene radnike za lijek takrolimus , verzija 1	Kartica za bolesnike, verzija 1
256.	Prograf 5 mg tvrde kapsule	medikacijska pogreška - zamjena farmaceutskih oblika, odnosno zamjene lijekova koji nisu međusobni ekvivalentni	Brošura za zdravstvene radnike za lijek takrolimus , verzija 1	Kartica za bolesnike, verzija 1
257.	Prolia	Osteonekroza čeljusti		Kartica za bolesnika
258.	Q-Pin 100 mg filmom obložene tablete	metabolički rizici	Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
259.	Q-Pin 200 mg filmom obložene tablete	metabolički rizici	Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
260.	Q-Pin 25 mg filmom obložene tablete	metabolički rizici	Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
261.	Q-Pin SR 200 mg tablete s produljenim oslobađanjem	metabolički rizici	Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
262.	Q-Pin SR 300 mg tablete s produljenim oslobađanjem	metabolički rizici	Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
263.	Q-Pin SR 400 mg tablete s produljenim oslobađanjem	metabolički rizici	Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
264.	Qlaira filmom obložene tablete	Duboka venska tromboza Plućna embolija Srčani udar Moždani udar	Lista provjere za liječnike (verzija 1) Popratno pismo za liječnike Popratno pismo za ljekarnike	Važne informacije za korisnicu (verzija 1)
265.	Quelapin 100 mg filmom obložene tablete	metabolički rizici	Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
266.	Quelapin 200 mg filmom obložene tablete	metabolički rizici	Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
267.	Quelapin 25 mg filmom obložene tablete	metabolički rizici	Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
268.	Qutenza	Upute za pravilnu i sigurnu primjenu lijeka	Vodič za propisivače, verzija 2
269.	Ranivisio	Rizik zbog nuspojava kod intravitrealne primjene lijeka		Vodič za bolesnike dijabetička retinopatija ili dijabetički makularni edem, verzija 4 Vodič za bolesnike dijabetički makularni edem, verzija 4 Vodič za bolesnike neovaskularizacija žilnice, verzija 4 Vodič za bolesnike neovaskularna senilna makularna degeneracija, verzija 4 Vodič za bolesnike začepljenje vene u pozadini mrežnice, verzija 4
270.	Reblozyl	Teratogenost	Kontrolni popis za zdravstvene radnike, verzija 1	Kartica za bolesnicu, verzija 1
271.	Remicade	-		Kartica s podsjetnikom za bolesnika
272.	Remodulin 1 mg/ml otopina za infuziju	Pravilna primjena lijeka, rizik od infekcija krvi povezanih s kateterom	Prezentacija za obuku zdravstvenih radnika, verzija 1 Obrazac događaja od posebnog značaja, verzija 1 Upitnik za bolesnika, verzija 1	Vodič za bolesnike, verzija 1 Upitnik za bolesnika, verzija 1
273.	Remodulin 10 mg/ml otopina za infuziju	Pravilna primjena lijeka, rizik od infekcija krvi povezanih s kateterom	Prezentacija za obuku zdravstvenih radnika, verzija 1 Obrazac događaja od posebnog značaja, verzija 1 Upitnik za bolesnika, verzija 1	Vodič za bolesnike, verzija 1 Upitnik za bolesnika, verzija 1
274.	Remodulin 2,5 mg/ml otopina za infuziju	Pravilna primjena lijeka, rizik od infekcija krvi povezanih s kateterom	Prezentacija za obuku zdravstvenih radnika, verzija 1 Obrazac događaja od posebnog značaja, verzija 1 Upitnik za bolesnika, verzija 1	Vodič za bolesnike, verzija 1 Upitnik za bolesnika, verzija 1
275.	Remodulin 5 mg/ml otopina za infuziju	Pravilna primjena lijeka, rizik od infekcija krvi povezanih s kateterom	Prezentacija za obuku zdravstvenih radnika, verzija 1 Obrazac događaja od posebnog značaja, verzija 1 Upitnik za bolesnika, verzija 1	Vodič za bolesnike, verzija 1 Upitnik za bolesnika, verzija 1
276.	Remsima	-		Kartica za bolesnika
277.	Revlimid	Teratogenost
278.	Revolade	Hepatotoksičnost,Trombotičke/tromboembolijske komplikacije, Stvaranje retikulina u koštanoj srži i rizik od fibroze koštane srži, Hematološke maligne bolesti, Trombocitopenija nakon liječenja	cITP Vodič za zdravstvene radnike, verzija 2 cITP Vodič za sigurnu primjenu lijeka, verzija 2	cITP vodič za bolesnike, verzija 1
279.	Rinvoq	Ozbiljne i oportunističke infekcije, uključujući tuberkulozu (TBC), herpes zoster, kardiovaskularni poremećaji, upozorenja za primjenu tijekom trudnoće, venska romboembolija	Vodič za zdravstvene radnike, verzija 4	Kartica za bolesnike, verzija 3
280.	Rixathon	Upute za pravilnu primjenu lijeka; PML	Kartica upozorenja za zdravstvene radnike Rixathon, verzija 1, 10 Knjižica za zdravstvene radnike, verzija 5	Priručnik za bolesnike, verzija 5
281.	Riximyo	Upute za pravilnu primjenu lijeka; PML	Kartica upozorenja za zdravstvene radnike Riximyo, verzija 1, 10 Knjižica za zdravstvene radnike, verzija 5	Priručnik za bolesnike, verzija 5
282.	Roaccutane 10 mg meke kapsule	Teratogenost	Kontrolni popis i Izjava o razumijevanju rizika za liječnike, verzija 2 Kontrolni popis za ljekarnika, verzija 2	Kartica za bolesnika, verzija 2
283.	RoActemra	Infekcije kao posljedica pada imuniteta	Knjižica za zdravstvene radnike, verzija 8 Knjižica za zdravstvene radnike, verzija 8	Knjižica za bolesnike, verzija 8 Kartica s upozorenjima za bolesnika, verzija 8
284.	Rosanelle 0,02 mg/3 mg filmom obložene tablete	Duboka venska tromboza Plućna embolija Srčani udar Moždani udar	Lista Provjere za lijecnike (3) Popratno pismo za liječnike Popratno pismo za ljekarnike	Važne informacije za korisnicu (verzija 1)
285.	Rosanne 0,03 mg/3 mg filmom obložene tablete	Duboka venska tromboza Plućna embolija Srčani udar Moždani udar	Lista provjere za liječnike (verzija 1) Popratno pismo za liječnike Popratno pismo za ljekarnike	Važne informacije za korisnicu (verzija 1)
286.	Roteas	Upute za pravilnu i sigurnu primjenu lijeka, rizik od krvarenja	Vodič za liječnike, verzija 1
287.	Ruconest	Preosjetljivost	Vodic za imunolosku procjenu, verzija 4 Lista provjere za zdravstvene radnike, verzija 2	Kartica za bolesnika, verzija 4 Dnevnik za bolesnike, verzija 2 Lista provjere za bolesnike, verzija 2
288.	Ruxience	Upute za pravilnu primjenu lijeka; PML	Knjižica za zdravstvene radnike, verzija 5	Priručnik za bolesnike, verzija 5
289.	Sarclisa	Utjecaj liječenja na nalaze tipizacije krvi	Vodič za zdravstvene radnike, verzija 1	Kartica za bolesnika, verzija 1
290.	Seroquel 100 mg filmom obložene tablete	metabolički rizici	Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
291.	Seroquel 200 mg filmom obložene tablete	metabolički rizici	Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
292.	Seroquel 25 mg filmom obložene tablete	metabolički rizici	Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
293.	Seroquel XR 150 mg tablete s produljenim oslobađanjem	metabolički rizici	Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
294.	Seroquel XR 200 mg tablete s produljenim oslobađanjem	metabolički rizici	Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
295.	Seroquel XR 300 mg tablete s produljenim oslobađanjem	metabolički rizici	Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
296.	Seroquel XR 400 mg tablete s produljenim oslobađanjem	metabolički rizici	Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
297.	Seroquel XR 50 mg tablete s produljenim oslobađanjem	metabolički rizici	Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
298.	Sialanar	Antikolinergičke nuspojave, poput zatvora, otežanog mokrenja, pneumonije, alergijske reakcije	Kontrolni popis za liječnike, verzija 1 Kontrolni popis za procjenu, verzija 1	Kartica s podsjetnikom za roditelja i njegovatelja, verzija 1
299.	Simponi	-		Kartica s podsjetnikom za bolesnika
300.	Softine 0,03 mg/3 mg filmom obložene tablete	Duboka venska tromboza Plućna embolija Srčani udar Moždani udar	Lista Provjere liječnici	Važne informacije za korisnicu
301.	Softinelle P 0,02 mg/3 mg filmom obložene tablete	Duboka venska tromboza Plućna embolija Srčani udar Moždani udar	Lista Provjere liječnici	Važne informacije za korisnicu
302.	Soliris	Upute za pravilnu primjenu lijeka i radnje koje je potrebno poduzeti prije primjene lijeka, poput cijepljenja; rizik od infekcija, infuzijskih reakcija	Vodič za zdravstvene radnike, verzija 6	Vodič za bolesnike ili roditelje skrbnike, verzija 6 Kartica za bolesnike, verzija 5
303.	Spiriva 18 mikrograma, prašak inhalata, tvrde kapsule	-	Vodič za zdravstvene radnike, verzija 1
304.	Spiriva Respimat 2,5 mikrograma po potisku, otopina inhalata	-	Vodič za zdravstvene radnike, verzija 1
305.	Spravato	Prolazna disocijativna stanja i poremećaji percepcije; sedacija; povišenje krvnog tlaka; zloupotreba lijeka	Brošura za zdravstvene radnike, verzija 1 Kontrolni popis za zdravstvene radnike, verzija 1	Brošura za bolesnike, verzija 1
306.	Stayveer	Teratogenost, anemija, hepatotoksičnost		Knjižica za bolesnika s važnim uputama za sigurnu primjenu lijeka, verzija 2
307.	Strensiq	Preosjetljivost, upute za korištenje		Vodič za bolesnika za samoprimjenu lijeka, verzija 6 Vodič za roditelje ili njegovatelje male djece, verzija 6
308.	Suliqua	-	Vodič za zdravstvene readnike, verzija 2	Vodič za bolesnike, verzija 2
309.	Tacrocel 0,5 mg kapsule	medikacijska pogreška - zamjena farmaceutskih oblika, odnosno zamjene lijekova koji nisu međusobni ekvivalentni	Brošura za zdravstvene radnike za lijek takrolimus , verzija 1	Kartica za bolesnike, verzija 1
310.	Tacrocel 1 mg kapsule	medikacijska pogreška - zamjena farmaceutskih oblika, odnosno zamjene lijekova koji nisu međusobni ekvivalentni	Brošura za zdravstvene radnike za lijek takrolimus , verzija 1	Kartica za bolesnike, verzija 1
311.	Tandemact	karcinom mokraćnog mjehura, kongestivno zatajenja srca, opće preporuke namijenjene optimizaciji raspona koristi u odnosu na rizik na razini bolesnika	Vodič za propisivanje pioglitazona-verzija 1 Popratni dopis_pioglitazon
312.	Tasigna	Kardiovaskularni poremećaji, hepatotoksičnost, pankreatitis, povišenje kolesterola u krvi, povišenje glukoze u krvi, reproduktivna toksičnost, interakcije s CYP3A4 induktorima i inhibitorima; upute za praćenje bolesnika	Tasigna Brošura za zdravstvene radnike, verzija 4	Tasigna Brošura za bolesnike, verzija 4
313.	Tecentriq	Imunološki uzrokovan pneumonitis, hepatitis, kolitis, hipotireoza, hipertireoza, insuficijencija nadbubrežne žlijezde, hipofizitis, šećerna bolest tipa 1, mijastenički sindrom/miastenija gravis, Guillain-Barréov sindrom, meningoencefalitis, pankreatitis i reakcije na infuziju		Kartica za bolesnika, verzija 7
314.	Tegsedi	trombocitopenija, glomerulonefritis, okularna toksičnost		Kartica za bolesnika, verzija 1
315.	Tenofovir disoproxil Mylan
316.	Tergio 14 mg filmom obložene tablete	Učinci na jetru, teratogenost, hipertenzija, hematološki poremećaji i rizik od infekcija/ozbiljnih infekcija	Vodič za zdravstvene radnike, verzija 4	Kartica za bolesnika, verzija 4
317.	Teriflunomid PharmaS 14 mg filmom obložene tablete	Učinci na jetru, teratogenost, hipertenzija, hematološki poremećaji i rizik od infekcija/ozbiljnih infekcija	Vodič za zdravstvene radnike, verzija 4	Kartica za bolesnika, verzija 4
318.	Teriflunomid Pharmascience 14 mg filmom obložene tablete	Učinci na jetru, teratogenost, hipertenzija, hematološki poremećaji i rizik od infekcija/ozbiljnih infekcija	Vodič za zdravstvene radnike, verzija 4	Kartica za bolesnika, verzija 4
319.	Teriflunomid Zentiva 14 mg filmom obložene tablete	Učinci na jetru, teratogenost, hipertenzija, hematološki poremećaji i rizik od infekcija/ozbiljnih infekcija	Vodič za zdravstvene radnike, verzija 4	Kartica za bolesnika, verzija 4
320.	Teriflunomide Accord	Učinci na jetru, teratogenost, hipertenzija, hematološki poremećaji i rizik od infekcija/ozbiljnih infekcija	Vodič za zdravstvene radnike, verzija 4	Kartica za bolesnika, verzija 4
321.	Teruma 14 mg filmom obložene tablete	-	Vodič za zdravstvene radnike, verzija 4	Kartica za bolesnika, verzija 4
322.	Tibsovo	Sindrom diferencijacije		Kartica za bolesnika
323.	Tosynal 10 mg filmom obložene tablete	-	Vodič za zdravstvene radnike, verzija 1
324.	Tosynal 5 mg filmom obložene tablete	-	Vodič za zdravstvene radnike, verzija 1
325.	Treprostinil Alpha-Medical 1 mg/ml otopina za infuziju	Pravilna primjena lijeka, rizik od infekcija krvi povezanih s kateterom	Prezentacija za obuku zdravstvenih radnika, verzija 1 Obrazac događaja od posebnog značaja, verzija 1 Upitnik za bolesnika, verzija 1	Vodič za bolesnike, verzija 1 Upitnik za bolesnika, verzija 1
326.	Treprostinil Alpha-Medical 2,5 mg/ml otopina za infuziju	Pravilna primjena lijeka, rizik od infekcija krvi povezanih s kateterom	Prezentacija za obuku zdravstvenih radnika, verzija 1 Obrazac događaja od posebnog značaja, verzija 1 Upitnik za bolesnika, verzija 1	Vodič za bolesnike, verzija 1 Upitnik za bolesnika, verzija 1
327.	Treprostinil Alpha-Medical 5 mg/ml otopina za infuziju	Pravilna primjena lijeka, rizik od infekcija krvi povezanih s kateterom	Prezentacija za obuku zdravstvenih radnika, verzija 1 Obrazac događaja od posebnog značaja, verzija 1 Upitnik za bolesnika, verzija 1	Vodič za bolesnike, verzija 1 Upitnik za bolesnika, verzija 1
328.	Tresuvi 1 mg/ml otopina za infuziju	-	Vodič za zdravstvene radnike, verzija 1	Upitnik za bolesnika, verzija 1 Brošura za bolesnika, verzija 1
329.	Tresuvi 10 mg/ml otopina za infuziju	-	Vodič za zdravstvene radnike, verzija 1	Upitnik za bolesnika, verzija 1 Brošura za bolesnika, verzija 1
330.	Tresuvi 2,5 mg/ml otopina za infuziju	-	Vodič za zdravstvene radnike, verzija 1	Upitnik za bolesnika, verzija 1 Brošura za bolesnika, verzija 1
331.	Tresuvi 5 mg/ml otopina za infuziju	-	Vodič za zdravstvene radnike, verzija 1	Upitnik za bolesnika, verzija 1 Brošura za bolesnika, verzija 1
332.	Triumeq	Reakcije preosjetljivosti	Prezentacija za zdravstvene radnike, verzija 3
333.	Trixin 250 mg kapsule	Teratogenost, rizik od spontanog pobačaja i prirođenih mana	Vodič za zdravstvene radnike, verzija 2	Vodič za bolesnike, verzija 2
334.	Trixin 500 mg filmom obložene tablete	Teratogenost, rizik od spontanog pobačaja i prirođenih mana	Vodič za zdravstvene radnike, verzija 2	Vodič za bolesnike, verzija 2
335.	Trizivir	Reakcije preosjetljivosti	Prezentacija za zdravstvene radnike, verzija 3
336.	Truvada	Rizik od razvoja rezistencije na lijek, bubrežna toksičnost, učinci na kosti, infekcija hepatitisom B	Važne sigurnosne informacije za liječnike, verzija 1 Lista provjere za propisivače, verzija 1	Važne informacije o Truvadi za bolesnike, verzija 1 Kartica za bolesnika, verzija 1
337.	Truxima	Upute za pravilnu primjenu lijeka; PML	Knjižica za zdravstvene radnike, verzija 5 Edukacijska kartica za liječnike onkološke indikacije, verzija 1	Priručnik za bolesnike, verzija 5
338.	Tysabri	Oportunističke infekcije, uključujući progresivnu multifokalnu leukoencefalopatiju	Informacije za liječnike i smjernice za liječenje, verzija 7 Obrazac za nastavak liječenja Tysabrijem, verzija 5 Obrazac za početak liječenja Tysabrijem, verzija 5 Obrazac za trajni prekid liječenja Tysabrijem, verzija 3	Kartica s upozorenjem za bolesnika, verzija 5
339.	Ultomiris	-	Vodič za zdravstvene radnike, verzija 3	Vodič za bolesnike i roditelje skrbnike, verzija 3 Kartica za bolesnike, verzija 3
340.	Uptravi	Pravilno doziranje i primjena lijeka	Vodič za zdravstvene radnike za titraciju lijeka, verzija 1	Vodič za titraciju za bolesnike, verzija 1
341.	Vabysmo	Alergijska reakcija, upala ili infekcija		Vodič za bolesnike, verzija 1 Audio vodič za bolesnike, verzija 1
342.	Valdoxan	Jetrene nuspojave	Brošura za zdravstvene radnike za praćenje funkcije jetre – verzija 2 Shema praćenja funkcije jetre verzija 1	Preporuke za izbjegavanje jetrenih nuspojava – verzija 1
343.	Varlota 150 mg filmom obložene tablete	Smjernice za doziranje i postupanje kod intersticijske bolesti pluća	Brošura za zdravstvene radnike, verzija 2
344.	Venclyxto	Sindrom lize tumora		Kartica za bolesnika, verzija 1
345.	Venofer 20 mg/ml otopina za injekciju/infuziju	Reakcije preosjetljivosti, uključujući anafilaktičke/anafilaktoidne reakcije	Vodič za zdravstvene radnike, verzija 2	Brošura za bolesnike, verzija 2
346.	Verria 200 mg filmom obložene tablete	Fototoksičnost, karcinom skvamoznih stanica kože (SCC) i jetrena toksičnost	Brošura s pitanjima i odgovorima za zdravstvene radnike, ver 2 Popis za provjeru za zdravstvene djelatnike, ver 2	Kartica za bolesnika, ver 2
347.	Verria 50 mg filmom obložene tablete	Fototoksičnost, karcinom skvamoznih stanica kože (SCC) i jetrena toksičnost	Brošura s pitanjima i odgovorima za zdravstvene radnike, ver 2 Popis za provjeru za zdravstvene djelatnike, ver 2	Kartica za bolesnika, ver 2
348.	Vfend	Fototoksičnost, karcinom skvamoznih stanica kože (SCC) i jetrena toksičnost	Brošura s pitanjima i odgovorima za zdravstvene radnike, ver 2 Popis za provjeru za zdravstvene djelatnike, ver 2	Kartica za bolesnika, ver 2
349.	Vimizim	-	Vodič za zdravstvene radnike, verzija 1
350.	Volibris	-		Kartica s podsjetnikom za bolesnike, verzija 1
351.	Volulyte 6% otopina za infuziju	Pravilna primjena lijeka	Edukacija za zdravstvene radnike, verzija 1
352.	Voluven 6% otopina za infuziju	Pravilna primjena lijeka	Edukacija za zdravstvene radnike, verzija 1
353.	Voramol 200 mg filmom obložene tablete	Fototoksičnost, karcinom skvamoznih stanica kože (SCC) i jetrena toksičnost	Brošura s pitanjima i odgovorima za zdravstvene radnike, ver 2 Popis za provjeru za zdravstvene djelatnike, ver 2	Kartica za bolesnika, ver 2
354.	Voramol 200 mg prašak za otopinu za infuziju	Fototoksičnost, karcinom skvamoznih stanica kože (SCC) i jetrena toksičnost	Brošura s pitanjima i odgovorima za zdravstvene radnike, ver 2 Popis za provjeru za zdravstvene djelatnike, ver 2	Kartica za bolesnika, ver 2
355.	Voriconazole Accord	Fototoksičnost, karcinom skvamoznih stanica kože (SCC) i jetrena toksičnost	Brošura s pitanjima i odgovorima za zdravstvene radnike, ver 2 Popis za provjeru za zdravstvene djelatnike, ver 2	Kartica za bolesnika, ver 2
356.	Vorikonazol Fresenius Kabi 200 mg prašak za otopinu za infuziju	Fototoksičnost, karcinom skvamoznih stanica kože (SCC) i jetrena toksičnost	Brošura s pitanjima i odgovorima za zdravstvene radnike, ver 2 Popis za provjeru za zdravstvene djelatnike, ver 2	Kartica za bolesnika, ver 2
357.	Vorikonazol PharmaS 200 mg prašak za otopinu za infuziju	Fototoksičnost, karcinom skvamoznih stanica kože (SCC) i jetrena toksičnost	Brošura s pitanjima i odgovorima za zdravstvene radnike, ver 2 Popis za provjeru za zdravstvene djelatnike, ver 2	Kartica za bolesnika, ver 2
358.	Vorikonazol Pliva 200 mg filmom obložene tablete	Fototoksičnost, karcinom skvamoznih stanica kože (SCC) i jetrena toksičnost	Brošura s pitanjima i odgovorima za zdravstvene radnike, ver 2 Popis za provjeru za zdravstvene djelatnike, ver 2	Kartica za bolesnika, ver 2
359.	Vorikonazol Pliva 200 mg prašak za otopinu za infuziju	Fototoksičnost, karcinom skvamoznih stanica kože (SCC) i jetrena toksičnost	Brošura s pitanjima i odgovorima za zdravstvene radnike, ver 2 Popis za provjeru za zdravstvene djelatnike, ver 2	Kartica za bolesnika, ver 2
360.	Vorikonazol Sandoz 200 mg prašak za otopinu za infuziju	Fototoksičnost, karcinom skvamoznih stanica kože (SCC) i jetrena toksičnost	Brošura s pitanjima i odgovorima za zdravstvene radnike, ver 2 Popis za provjeru za zdravstvene djelatnike, ver 2	Kartica za bolesnika, ver 2
361.	Vortemyel 3,5 mg prašak za otopinu za injekciju	medikacijska pogreška - zamjena IV i sc. načina primjene lijeka	Brošura s uputstvima o pripremi, doziranju i primjeni, verzija 3 Grafikon sheme liječenja, verzija 2 Pomična mjerka s uputama za doziranje, verzija 2 Poster s uputstvima za pripremu lijeka, verzija 3
362.	Vyndaqel	Primjena tijekom trudnoće i dojenja (izbjegavanje primjene lijeka)	Vodič za zdravstvene radnike, verzija 2
363.	Waylivra	Trombocitopenija	Vodič za zdravstvene radnike, verzija 1	Vodič za bolesnika ili njegovatelja, verzija 1
364.	Xalkori	Upute za pravilnu primjenu lijeka		Vodič za bolesnike s karticom za bolesnika, verzija 5
365.	Xarelto	rizik od krvarenja	Vodič za liječnike, verzija 9 Poveznica na on line materijal za zdravstvene radnike	Kartica s upozorenjima za bolesnika Xarelto tablete Kartica s upozorenjima za bolesnika Xarelto granule za oralnu suspenziju
366.	Xeljanz	Upute za pravilnu primjenu lijeka i postupanje prilikom cijepljenja; rizik od infekcija, uključujući tuberkulozu i druge virusne infekcije , gastrointestinalnih perforacija, malignih bolesti, intersticijske bolesti pluća i nemelanomskog raka kože	Vodič za propisivače, verzija 6 Lista provjere na početku liječenja, verzija 6 Lista provjere tijekom liječenja, verzija 6	Kartica s upozorenjima za bolesnika, verzija 6
367.	Xenpozyme	Teška alergijska reakcija, teratogenost		Kartica za bolesnike, verzija 2
368.	Xgeva	Osteonekroza čeljusti		Kartica za bolesnika
369.	Ximluci	Rizik zbog nuspojava kod intravitrealne primjene lijeka		Vodic za bolesnike dijabetička retinopatija ili dijabetički makularni edem, verzija 1 Vodič za bolesnike dijabetički makularni edem (DME), verzija 4 Vodič za bolesnike neovaskularizacija žilnice (CNV), verzija 4 Vodič za bolesnike neovaskularna, senilna, makularna degeneracija (AMD), verzija 4 Vodič za bolesnike začepljenje vene u pozadini mrežnice, verzija 4 Audio vodič za bolesnike - dijabetička retinopatija ili dijabetički makularni edem, verzija 1 Audio vodič za bolesnike - dijabetički makularni edem (DME), verzija 4 Audio vodič za bolesnike - neovaskularizacija žilnice (CNV), verzija 4 Audio vodič za bolesnike - neovaskularna, senilna, makularna degeneracija (AMD), verzija 4 Audio vodič za bolesnike - začepljenje vene u pozadini mrežnice, verzija 4
370.	Xospata	Sindrom diferencijacije	Edukacijska knjižica za zdravstvene radnike, verzija 2	Kartica s upozorenjima za bolesnika
371.	Xultophy	Pravilno doziranje i primjena lijeka	Vodič za zdravstvene radnike, verzija 2
372.	Xyrem	Depresija SŽS, respiratorna depresija, interakcija s alkoholom, zlouporaba lijeka	Obrazac za početak liječenja, verzija 2 Obrazac za kontrolu liječenja, verzija 3	Često postavljana pitanja o sigurnosti lijeka Xyrem, verzija 3 Kartica s upozorenjima za bolesnika, verzija 3 Upute za bolesnika za primjenu lijeka, verzija 2 Vodič za pedijatrijske bolesnike i njihove skrbnike, verzija 1
373.	Yasmin 0,03 mg/3 mg filmom obložene tablete	Duboka venska tromboza Plućna embolija Srčani udar Moždani udar	Lista provjere za liječnike (verzija 1) Popratno pismo za liječnike Popratno pismo za ljekarnike	Važne informacije za korisnicu (verzija 1)
374.	Yervoy	Probavni poremećaji (kolitis, proljev); Hepatotoksičnost; Ozbiljne kožne reakcije; Neurološke nuspojave; Endokrinopatije; Druge imunološki uzrokovane nuspojave (uveitis, eozinofilija, povišene vrijednosti lipaze u krvi, glomerulonefritis, hemolitička anemija, pneumonitis, višeorgansko zatajenje, i dr.)		Vodič za bolesnika verzija 5 Kartica za bolesnike verzija 5
375.	Yuflyma	Informacije o ozbiljnim nuspojavama adalimumaba poput infekcija, zatajenja srca, malignog oboljenja i poteškoća sa živčanim sustavom		Kartica podsjetnik za odrasle bolesnike, verzija 3 Kartica podsjetnik za pedijatrijske bolesnike, verzija 3
376.	Zessly	-		Kartica s podsjetnikom za bolesnike, verzija listopad 2019
377.	Ziagen	Reakcije preosjetljivosti	Prezentacija za zdravstvene radnike, verzija 3
378.	Zilart 125 mg tablete za oralnu suspenziju	Upute za pravilno liječenje, za prijelaz načina primjene s infuzije na tablete; upute za praćenje funkcije bubrega i jetre	Brošura za zdravstvene radnike, verzija 1	Brošura za bolesnike, verzija 1
379.	Zilart 250 mg tablete za oralnu suspenziju	Upute za pravilno liječenje, za prijelaz načina primjene s infuzije na tablete; upute za praćenje funkcije bubrega i jetre	Brošura za zdravstvene radnike, verzija 1	Brošura za bolesnike, verzija 1
380.	Zilart 500 mg tablete za oralnu suspenziju	Upute za pravilno liječenje, za prijelaz načina primjene s infuzije na tablete; upute za praćenje funkcije bubrega i jetre	Brošura za zdravstvene radnike, verzija 1	Brošura za bolesnike, verzija 1
381.	Zoledronic Acid Accord	Osteonekroza čeljusti		Kartica za bolesnika verzija 1
382.	Zoledronic Acid Hospira	Osteonekroza čeljusti		Kartica za bolesnika verzija 1
383.	Zoledronic acid Teva	Osteonekroza čeljusti		Kartica za bolesnika verzija 1
384.	Zolenat 4 mg/5 ml koncentrat za otopinu za infuziju	Osteonekroza čeljusti		Kartica za bolesnika verzija 1
385.	Zolgensma	-	Vodič za zdravstvene radnike, verzija 1	Vodič za njegovatelje, verzija 2
386.	Zynlonta	Fotoosjetljivost		Kartica za bolesnika, verzija 1